Tratamento de Infecções Relacionadas a Fraturas na América Latina.

Questão de pesquisa: Quais são as características e a abordagem diagnóstica e terapêutica dos pacientes com infecções relacionadas a fraturas (IRF) atendidos em vários centros da América Latina?

Objetivos:

Objetivo geral Descrever o tratamento da FRI em diferentes instituições da América Latina, enfatizando o processo diagnóstico e a abordagem cirúrgica e médica desse tipo de paciente.

Objetivos específicos:

Analisar a utilidade dos critérios propostos pelo consenso de especialistas para o diagnóstico de FRI.

Descrever estratégias de tratamento cirúrgico em pacientes com FRI. Descrever o perfil microbiológico do FRI em centros latino-americanos. Explorar variáveis associadas aos resultados. Descrever estratégias para lidar com defeitos de tecidos moles associados à FRI. Descrever os resultados em relação à qualidade de vida dos pacientes com FRI.

Metodologia:

Tipo de estudo: Estudo de coorte retrospectivo observacional

Desfechos a avaliar:

Recaída infecciosa: Presença de sinais clínicos confirmatórios ou sugestivos de infecção relacionada a fraturas, de acordo com os critérios do consenso FRI, no primeiro ano de seguimento após a cirurgia principal para o tratamento da infecção, e que motiva uma intervenção adicional (Cirurgia ou antibióticos adicionais) Consolidação: definida como consolidação clínica e radiológica. Consolidação clínica - ausência de dor à palpação local e com carga ou deambulação. Consolidação radiológica - Presença de trabéculas ósseas no traço de fratura nas quatro corticais das duas projeções radiológicas padrão. Complicações de QUEBRADELINHA: Definidas como qualquer evento adverso que exija cirurgia para tratamento. Pode ser "imediata" (aquelas que requerem procedimento cirúrgico adicional em até 30 dias do tratamento da infecção. Exemplos: hematoma, desbridamento, troca de fixadores, troca de implante, mesmo que parcial) ou "tardia" (aquelas que exigiram procedimento cirúrgico após 30 dias de tratamento definitivo (por exemplo desbridamento, falha de implante, enxerto ósseo)

Análise estatística proposta: Serão utilizadas ferramentas de estatística descritiva para variáveis qualitativas, frequências absolutas e relativas, variáveis quantitativas, medidas de tendência central como média ou mediana, e medidas de dispersão, como desvio padrão ou intervalo interquartílico, de acordo com a distribuição das variáveis. Análises univariadas serão realizadas para explorar a relação de diferentes variáveis com o risco de recaída infecciosa, falha no tratamento e amputação. Todas as estatísticas as análises serão executadas no SPSS Statistics® v20 (IBM, Chicago, IL).

Critérios de inclusão:

• Pacientes adultos (18 anos ou mais)
• Infecção após tratamento cirúrgico de fratura ocorreu 90 dias após a cirurgia inicial.
• Tratamento definitivo em um dos centros envolvidos
• Internação hospitalar de 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2020
• Acompanhamento ambulatorial mínimo de um ano após a cirurgia principal para tratar a infecção, avaliar a qualidade de vida, e controle da infecção.

Critério de exclusão:

• prontuário incompleto

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• AO Trauma Latin America
• Centro Médico Nacional de Occidente IMSS
• University of Campinas, Brazil
• Hospital Municipal Miguel Couto
• Hospital Italiano de Buenos Aires
• Hospital Pablo Tobón Uribe

Código do estudo:

NCT05467644

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

janeiro / 2021

Data de finalização inicial:

setembro / 2022

Data de finalização estimada:

dezembro / 2023

Número de participantes:

300

Aceita voluntários saudáveis?

Não