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Status de recrutamento
Faixa etária
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Fase do estudo
Este é um estudo de Fase III, aberto, multicêntrico, randomizado, de dois braços, projetado para avaliar a eficácia e segurança de atezolizumabe mais lenvatinibe ou sorafenibe versus lenvatinibe ou sorafenibe sozinho em participantes com Carcinoma Hepatocelular (HCC) localmente avançado ou metastático que progrediram no tratamento sistêmico anterior com a combinação de atezolizumabe mais bevacizumabe.
Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão:
Atezolizumab will be administered by intravenous (IV) infusion at a fixed dose of 1200 mg on Day 1 of each 21-day cycle until unacceptable toxicity or loss of clinical benefit as determined by the investigator.
Lenvatinib will be administered once daily by mouth each day of every 21-day study treatment cycle. Participants with a baseline body weight of < 60 kg will receive a daily dose of 8 mg. Participants with a baseline body weight of ≥ 60 kg will receive a daily dose of 12 mg.
Sorafenib will be administered at a dose of 800 mg per day, i.e. two tablets of 200 mg swallowed by mouth twice daily (equivalent to a total daily dose of 800 mg) each day of every 21-day study treatment cycle.
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