Um estudo observacional para saber mais sobre como funciona um tratamento quando administrado após o tratamento com atezolizumabe e bevacizumabe ou outra combinação semelhante de medicamentos em adultos com câncer de fígado que não pode ser tratado com cirurgia

Patrocinado por: Bayer

Atualizado em: 12 de junho de 2024
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Este é um estudo observacional no qual apenas serão coletados dados de adultos com carcinoma hepatocelular irressecável. Esses adultos devem receber pelos seus médicos um tratamento diferente após o tratamento com atezolizumabe e bevacizumabe, ou outra combinação semelhante de medicamentos.

O carcinoma hepatocelular irressecável (uHCC) é um tipo de câncer de fígado que não pode ser tratado com cirurgia.No passado, o sorafenibe era o único medicamento anticancerígeno de primeira linha aprovado para pessoas com uHCC. O regorafenib e outros medicamentos foram aprovados como tratamentos de segunda linha para o uHCC se uma pessoa não pudesse tomar sorafenib ou se este deixasse de funcionar para ela.Ultimamente, outro tratamento de primeira linha (1L) denominado combinação de inibidores de checkpoint imunológico imuno-oncológico (IO) (combo 1L-IO), como atezolizumabe com bevacizumabe (AB), tornou-se a escolha preferida de tratamento. Isso se deve ao impacto significativo na sobrevivência do paciente. A combinação 1L-IO são medicamentos que ajudam o sistema de defesa do corpo a reconhecer e matar as células cancerígenas.Como os outros tratamentos foram previamente aprovados para uso após o sorafenibe, a melhor ordem para tomar esses tratamentos após uma combinação de 1L-IO é desconhecida.Para melhor compreender e determinar esta ordem, é necessário mais conhecimento sobre como os diferentes tratamentos funcionam bem em participantes com uHCC que foram tratados com AB ou outra combinação 1L-IO.O objetivo principal deste estudo é aprender mais sobre como os diferentes tratamentos funcionam quando administrados após o tratamento de primeira linha com AB ou outra combinação 1L-IO aprovada. Para fazer isso, os pesquisadores irão coletar dados sobre quanto tempo os participantes vivem (também chamado de sobrevida global) desde o início de qualquer tratamento administrado após o tratamento de primeira linha.Além disso, os pesquisadores também coletarão as seguintes informações para saber mais sobre os participantes que receberão um tratamento diferenciado após o combo 1L-IO:- características incluindo idade, sexo e raça, e sinais e sintomas dos participantes ao longo do duração do tratamento de primeira linha- o período de tempo desde a primeira até a última dose (também chamada de duração da terapia) dos tratamentos administrados após o combo 1L-IO- o período de tempo até que o câncer de um participante piore, ou eles morrer (também chamado de sobrevivência livre de progressão) desde o início dos tratamentos administrados após o combo 1L-IO- o número de participantes cujo tumor desaparece ou diminui completamente (também chamado de resposta global do tumor) após tomar os tratamentos administrados após o combo 1L-IO- a sequência de tratamentos administrados após o combo 1L-IO Os dados serão coletados de setembro de 2023 a dezembro de 2026 e abrangem um período de cerca de 3 anos. Os dados serão coletados por meio de prontuários médicos ou por meio de entrevistas com os participantes durante suas consultas de rotina ao médico. Os pesquisadores deobservarão os participantes desde o início do tratamento administrado após o combo 1L-IO até o final de sua participação no estudo.Neste estudo serão coletados apenas dados de cuidados de rotina. Nenhuma visita ou teste é necessário como parte deste estudo.

Saiba mais:

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos, ≥ 18 anos de idade no dia da assinatura do consentimento informado.
  • Diagnóstico confirmado de uCHC, tratado em ambiente de primeira linha com AB ou outra terapia combinada 1L-IO aprovada.
  • A decisão de iniciar o tratamento com tratamento sistêmico de segunda linha foi tomada como prática de tratamento de rotina do investigador antes da inscrição no estudo.
  • Consentimento informado assinado ou (para pacientes menores de idade) consentimento informado assinado pelo paciente (quando aplicável) e consentimento informado assinado pelos pais/responsáveis ​​legais.
  • Não participação em programa investigacional com intervenções fora da prática clínica rotineira. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
  • Não aplicável

Atezolizumab
Droga

Atezolizumab combined with Bevacizumab, immune checkpoint inhibitors combination.


Bevacizumab
Droga

Atezolizumab combined with Bevacizumab, immune checkpoint inhibitors combination.


Durvalumab
Droga

Durvalumab combined with Tremelimumab, another immuno-oncology (IO) checkpoint inhibitors combination.


Tremelimumab,
Droga

Durvalumab combined with Tremelimumab, another immuno-oncology (IO) checkpoint inhibitors combination.

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Código do estudo:
NCT06117891
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
novembro / 2023
Data de finalização inicial:
novembro / 2026
Data de finalização estimada:
fevereiro / 2027
Número de participantes:
300
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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