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Um estudo de eficácia comparando o ZD6474 ao placebo no câncer medular de tireoide

Patrocinado por: Genzyme, a Sanofi Company

Atualizado em: 02 de outubro de 2023
Câncer Câncer de tireoide
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é saber como pacientes com câncer medular de tireoide hereditário ou esporádico, tratados com ZD6474, reagem à droga, o que acontece com o ZD6474 no corpo humano, sobre os efeitos colaterais do ZD6474 e se o ZD6474 pode diminuir ou prevenir o crescimento de tumores.

Saiba mais:

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de Câncer Medular de Tireóide irressecável, localmente avançado ou metastático, hereditário ou esporádico.
  • Presença de tumor mensurável
  • Capaz de engolir medicação

Critérios de exclusão:

  • Grande cirurgia nas 4 semanas anteriores à randomização
  • Última dose de quimioterapia anterior recebida menos de 4 semanas antes da randomização
  • Radioterapia nas últimas 4 semanas anteriores à randomização (com exceção de radioterapia paliativa)
  • Metástases cerebrais ou compressão da medula espinhal, a menos que tratadas pelo menos 4 semanas antes da primeira dose e estáveis sem tratamento com esteroides por 10 dias
  • Eventos cardíacos significativos
  • Tratamento anterior com ZD6474

ZD6474 (Vandetanib)
Droga

once daily oral tablet

Investigational Site Number 2301
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-003
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
Ribeirão Preto / São Paulo / CEP: 14048-900

Código do estudo:
NCT00410761
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
novembro / 2006
Data de finalização inicial:
julho / 2009
Data de finalização estimada:
junho / 2024
Número de participantes:
437
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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