Um estudo de JNJ-77242113 para o tratamento de participantes com psoríase em placas moderada a grave (ICONIC-ADVANCE 2)

Critérios de inclusão:

• Diagnóstico de psoríase em placas, com ou sem artrite psoriática (APs), por pelo menos 26 semanas antes da primeira administração da intervenção do estudo
• Área de superfície corporal total (BSA) maior ou igual a (>=)10 porcentagem (%) na triagem e no início do estudo
• Área total de psoríase e índice de gravidade (PASI) >=12 na triagem e no início do estudo
• Avaliação global total do investigador (IGA) >=3 na triagem e no início do estudo
• Candidato a fototerapia ou tratamento sistêmico para psoríase em placas

Critérios de exclusão:

• Forma de psoríase sem placas (por exemplo, eritrodérmica, gutata ou pustulosa)
• Psoríase atual induzida por medicamentos (por exemplo, um novo início de psoríase ou uma exacerbação de psoríase por betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio , ou lítio)
• Diagnóstico atual ou sinais ou sintomas de distúrbios renais, hepáticos, cardíacos, vasculares, pulmonares, gastrointestinais, endócrinos, neurológicos, hematológicos, reumatológicos, psiquiátricos ou metabólicos graves, progressivos ou não controlados
• Alergias conhecidas, hipersensibilidade , ou intolerância a JNJ-77242113, deucravacitinib ou a qualquer um dos excipientes ou componentes da intervenção do estudo
• Procedimento cirúrgico importante (por exemplo, requerendo anestesia geral) dentro de 8 semanas antes da triagem, ou não terá se recuperado totalmente do procedimento cirúrgico, ou tem um procedimento cirúrgico planejado durante o período em que o participante deverá participar do estudo

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Código do estudo:

NCT06220604

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

março / 2024

Data de finalização inicial:

fevereiro / 2025

Data de finalização estimada:

setembro / 2027

Número de participantes:

675

Aceita voluntários saudáveis?

Não