Um estudo para avaliar os níveis de medicamentos, eficácia e segurança do deucravacitinibe em participantes pediátricos com psoríase em placas moderada a grave

Critérios de inclusão:

• Homens e mulheres com idade entre 12 e <18 anos para a Coorte 1. Homens e mulheres com idade entre 4 e <12 anos para a Coorte 2.
• Psoríase em placas há pelo menos 6 meses
• Doença moderada a grave
• Candidato à fototerapia ou terapia sistêmica
• Deve ter completado o período de tratamento da semana 52 na Parte A ou B para período de extensão de longo prazo (LTE)

Critério de exclusão:

• Participantes com peso ≤ 30,0 kg na triagem para a Coorte 1 (idade de 12 a <18 anos) , Parte A e Parte B. Participantes com peso ≤ 18,0 kg na triagem para Coorte 2 (4 a < 12 anos), Parte A e Parte B.
• Outras formas de psoríase
• História de infecção recente
• Exposição prévia ao deucravacitinibe (BMS -986165) ou comparador ativo
• Evidência de TB ativa para período LTE

Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo

---

---

---

Código do estudo:

NCT04772079

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

março / 2021

Data de finalização inicial:

abril / 2024

Data de finalização estimada:

setembro / 2033

Número de participantes:

153

Aceita voluntários saudáveis?

Não