Um estudo de MK-0616 (inibidor oral de PCSK9) em adultos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (MK-0616-017) CORALreef HeFH

Critério de inclusão:

• Tem diagnóstico possível ou definitivo de hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH) com base em um algoritmo de diagnóstico aceito localmente
• Tem LDL-C ≥55 mg/dL ou ≥70 mg/dL dependendo do histórico médico
• É tratado com medicação de estatina de intensidade moderada ou alta
• Está em uma dose estável de todas as terapias hipolipemiantes (LLTs) de base sem nenhuma mudança planejada de medicação

Critério de exclusão:

• Tem histórico de hipercolesterolemia familiar homozigótica (FH) com base em dados genéticos ou critérios clínicos, HF heterozigótica composta ou HF duplamente heterozigótica
• Tem histórico de insuficiência cardíaca ou hospitalização por insuficiência cardíaca nos 3 meses anteriores à primeira consulta do estudo
• Está passando ou já foi submetido a um programa de aférese de LDL-C nos 3 meses anteriores à primeira consulta do estudo ou planeja para iniciar um programa de aférese de LDL-C
• Foi tratado anteriormente/está sendo tratado com alguns outros medicamentos para redução do colesterol, incluindo inibidores da proteína convertase subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9)

---

---

---

Código do estudo:

NCT05952869

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

agosto / 2023

Data de finalização inicial:

abril / 2025

Data de finalização estimada:

abril / 2025

Número de participantes:

270

Aceita voluntários saudáveis?

Não