Um estudo de retatrutida (LY3437943) em participantes com diabetes mellitus tipo 2 que apresentam obesidade ou sobrepeso

Critérios de inclusão:

• Ter índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 27,0 quilogramas/metro quadrado (kg/m²)
• Ter diabetes tipo 2 (DM2)
• Estão em tratamento estável para DM2 há pelo menos 90 dias
• Ter histórico de pelo menos uma tentativa alimentar malsucedida para perder peso corporal.

GSA2 Critérios de inclusão

• previamente diagnosticado com AOS
• Ter IAH ≥15 na polissonografia na triagem (definição de AOS moderada a grave)
• Para participantes que não fazem terapia com pressão positiva nas vias aéreas (PAP): incapaz ou sem vontade de usar a terapia PAP e não usou PAP por pelo menos 4 semanas antes da triagem.
• Se estiver em terapia PAP, ter feito terapia PAP por pelo menos 3 meses consecutivos antes da triagem e estar disposto a interromper temporariamente o uso da terapia PAP por aproximadamente 7 dias antes de cada uma das visitas do estudo do sono (PSG). Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
• Ter alteração autorreferida ou documentada no peso corporal> 5 kg (11 libras) em 90 dias.
• Ter tomado medicamentos para emagrecer, inclusive medicamentos de venda livre, nos 90 dias anteriores ao exame.
• Ter tratamento cirúrgico prévio ou planejado para obesidade.
• Ter diabetes tipo 1
• Ter histórico familiar ou pessoal de carcinoma medular de tireoide (CMT) ou síndrome de neoplasia multiendócrina tipo 2 (MEN-2)
• Ter tido pancreatite

GSA2 Critérios de exclusão

• Usar estimulantes (por exemplo, modafinil , armodafinil, solrianfetol, pitolisant, anfetamina) menos de 3 meses antes da triagem.
• Usar hipnóticos, mirtazapina, opioides, trazodona e zonisamida menos de 3 meses antes da triagem.
• Usar aparelho odontológico ou outro dispositivo para tratar AOS que não seja terapia PAP.

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Código do estudo:

NCT05929079

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

julho / 2023

Data de finalização inicial:

maio / 2026

Data de finalização estimada:

maio / 2026

Número de participantes:

1000

Aceita voluntários saudáveis?

Não