Um estudo de orforglipron em participantes adultos com obesidade ou sobrepeso e diabetes tipo 2

Critérios de inclusão:

• Ter índice de massa corporal (IMC) ≥27,0 quilograma/metro quadrado (kg/m²).
• Ter histórico de pelo menos 1 esforço dietético auto-relatado para perder peso.
• Tem diagnóstico de Diabetes tipo 2 (DM2), com HbA1c ≥7% (≥53 mmol/mol) a ≤10% (86mmol/mol) e está em tratamento estável para DM2 por pelo menos 90 dias antes da triagem, consistindo em:
• apenas dieta/exercício ou
• até 3 medicamentos anti-hiperglicemiantes orais (excluindo inibidores da dipeptidil peptidase IV (DPP-4i) ou agonistas do receptor (AR) do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1).

Exclusão Critérios:

• Ter diabetes tipo 1 (DM1), história de cetoacidose ou estado hiperosmolar/coma, ou qualquer outro tipo de diabetes, exceto DM2.
• Ter uma alteração autorrelatada no peso corporal > 5 kg (11 libras) em 90 dias antes da triagem.
• Está atualmente recebendo ou planejando receber tratamento para retinopatia diabética e/ou edema macular (por exemplo, fotocoagulação mais tardia ou injeções intravítreas de inibidores do fator de crescimento endotelial vascular).
• Tem família (parente de primeiro grau) ou pessoal história de câncer medular de tireoide (CMT) ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla 2 (MEN2).
• Teve histórico de pancreatite crônica ou aguda.

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Código do estudo:

NCT05872620

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

junho / 2023

Data de finalização inicial:

junho / 2025

Data de finalização estimada:

junho / 2025

Número de participantes:

1500

Aceita voluntários saudáveis?

Não