Um estudo da tirzepatida (LY3298176) na redução da morbidade e mortalidade em adultos com obesidade

Critério de inclusão:

• Ter índice de massa corporal (IMC) ≥27,0 quilograma/metro quadrado (kg/m²)
• Seja
• indivíduos ≥40 anos de idade com doença cardiovascular (DCV) estabelecida.
• DCV é definida como a reunião de pelo menos um dos seguintes:
• Doença arterial coronariana
• Doença cerebrovascular
• Doença arterial periférica OU
• indivíduos sem DCV estabelecida, mas com presença de fatores de risco cardiovascular (CV) (prevenção primária)
• mulheres de 55 a 69 anos ou homens de 50 a 64 anos com pelo menos 3 fatores de risco como tabagismo, dislipidemia, hipertensão na triagem, ou
• mulheres ≥70 anos de idade ou homens, ≥65 anos de idade com pelo menos 2 fatores de risco na triagem. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
• Ter diabetes tipo 1 (T1D) ou (T2D), história de cetoacidose ou estado hiperosmolar/coma
• Ter evidência laboratorial de diagnóstico de diabetes mellitus na triagem de HbA1c ≥6,5% (≥48 milimoles/mole (mmol /mol) ou glicemia de jejum (GJ) ≥126 miligramas/decilitro (≥7,0 milimoles/litro (mmol/L).
• Qualquer uma das seguintes condições CV nos 90 dias anteriores à triagem
• MI
• síndrome coronariana aguda
• acidente vascular cerebral
• procedimento de revascularização arterial coronariana ou periférica, que também pode incluir revascularização da artéria carótida, ou
• insuficiência cardíaca aguda descompensada
• ter uma anormalidade conhecida e clinicamente significativa no esvaziamento gástrico, como gastroparesia grave ou obstrução da saída gástrica, ou ter sido submetido ou estar planejando qualquer procedimento gástrico cirurgia de bypass (metabólica) ou cirurgia bariátrica restritiva Nota: Lipoaspiração ou abdominoplastia não são consideradas procedimentos de bypass gástrico.
• Ter histórico de pancreatite crônica ou aguda
• Ter histórico familiar ou pessoal de carcinoma medular de tireoide ou síndrome de endocrinenoplasia múltipla tipo 2.
• Ter hepatite aguda ou crônica, ou sinais ou sintomas clínicos de qualquer outra doença hepática, ou ter elevação dosagens de enzimas hepáticas, determinadas pelo laboratório central na triagem
• Ter presença ou história de neoplasias malignas nos últimos 5 anos anteriores à triagem.

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Código do estudo:

NCT05556512

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

outubro / 2022

Data de finalização inicial:

outubro / 2027

Data de finalização estimada:

outubro / 2027

Número de participantes:

15374

Aceita voluntários saudáveis?

Não