Um estudo de Retatrutida (LY3437943) em participantes com obesidade ou sobrepeso

Critérios de inclusão:

• Ter índice de massa corporal (IMC) ≥30,0 quilos por metro quadrado (kg/m²), ou ≥27,0 kg/m²com pelo menos um dos seguintes:
• hipertensão
• dislipidemia
• apneia obstrutiva do sono, ou
• doença cardiovascular
• História de pelo menos um esforço dietético sem sucesso para reduzir o peso corporal

GOA1 Critérios de inclusão:

• Ter dor no joelho por mais de 12 semanas antes da triagem e presença de dor no joelho por mais de 15 dias na última mês
• Possui radiografia do joelho com alterações radiográficas moderadas (Kellgren-Lawrence Grau 2 ou 3) por leitura central na triagem
• Atende atualmente aos Critérios (clínicos e radiológicos) do American College of Rheumatology (ACR) para OA.

GSA1 Critérios de inclusão:

• Previamente diagnosticado com AOS
• Ter IAH ≥15 na polissonografia na triagem (definição de SG moderada a grave)
• Para participantes sem terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP): incapaz ou sem vontade de usar PAP terapia e não usaram PAP por pelo menos 4 semanas antes da triagem.
• Se estiver em terapia PAP, esteve em terapia PAP por pelo menos 3 meses consecutivos antes da triagem e está disposto a parar temporariamente de usar terapia PAP por aproximadamente 7 dias antes de cada uma das visitas do estudo do sono (PSG).

Critérios de Exclusão:

• Ter uma alteração auto-relatada ou documentada no peso corporal >5 kg (11 libras) em 90 dias.
• Ter tomado remédios para emagrecer, inclusive medicamentos de venda livre, nos 90 dias anteriores à triagem.
• Ter tratamento cirúrgico prévio ou planejado para obesidade.
• Tem diabetes mellitus.
• Tem história familiar ou pessoal de carcinoma medular de tireoide (CMT) ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN-2)
• Já teve pancreatite.

GOA1 critérios de exclusão

• Ter recebido injeções de esteroides nas articulações até 90 dias após a triagem.
• Ter feito outras injeções e procedimentos articulares nos 6 meses anteriores à triagem.
• Tem outra doença articular que não osteoartrite. Critérios de exclusão de

GSA1

• Uso de estimulantes (por exemplo, modafinil, armodafinil, solriamfetol, pitolisant, anfetamina) menos de 3 meses antes da triagem.
• Uso de hipnóticos, mirtazapina, opioides, trazodona e zonisamida menos de 3 meses antes da triagem.
• Use um aparelho dentário ou outro dispositivo para tratar AOS que não seja a terapia PAP.

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Código do estudo:

NCT05929066

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

julho / 2023

Data de finalização inicial:

abril / 2026

Data de finalização estimada:

maio / 2026

Número de participantes:

2100

Aceita voluntários saudáveis?

Não