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Critérios de inclusão:
- Deve ter tido câncer urotelial invasivo com alto risco de recorrência com origem na bexiga, ureter ou pelve renal
- Deve ter tido ressecção cirúrgica radical (por exemplo, cistectomia radical), realizada nos últimos 120 dias
- Deve estar livre de doença conforme determinado por imagem dentro de 4 semanas após a dosagem
- Tecido tumoral deve ser fornecido para análise de biomarcador
- Pacientes que não receberam quimioterapia neoadjuvante com cisplatina devem ser inelegíveis para ou recusar a quimioterapia adjuvante à base de cisplatina
Critérios de exclusão:
- Remoção parcial da bexiga ou rim parcial (por exemplo, cistectomia parcial ou nefrectomia parcial)
- Tratamento secundário (por exemplo, quimioterapia sistêmica adjuvante para câncer de bexiga) após remoção cirúrgica de câncer de bexiga
- Indivíduos com doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita
- Malignidade anterior ativa nos últimos 3 anos, exceto cânceres localmente curáveis que foram aparentemente curados
- Condição que requer tratamento sistêmico com corticosteróides ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias após a administração do medicamento em estudo
- Positivo teste para antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBV s Ag) ou ácido ribonucléico do vírus da hepatite C (anticorpo HCV) indicando infecção aguda ou crônica
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