Um estudo para avaliar a eficácia em indivíduos com câncer de esôfago tratados com nivolumabe e ipilimumabe ou nivolumabe combinado com fluorouracil mais cisplatina versus fluorouracil mais cisplatina

Critérios de Inclusão:

• Deve ter carcinoma espinocelular ou carcinoma adenoescamoso de esôfago confirmado histologicamente
• Homem ou Mulher com idade mínima de 18 anos
• Deve ter câncer de esôfago não passível de cirurgia, ou tratado com quimiorradiação definitiva com intuito curativo, ou seja avançada, recorrente ou disseminada
• Deve ter atividade plena ou, se limitada, deve ser capaz de caminhar e realizar atividades leves, como trabalho doméstico ou de escritório
• Deve concordar em fornecer amostra de tecido tumoral, seja de uma cirurgia anterior ou biópsia no prazo de 6 meses ou recente, antes do início do tratamento neste estudo

Critérios de Exclusão

• Presença de células tumorais no cérebro ou medula espinhal que sejam sintomáticas ou requeiram tratamento
• Doença autoimune ativa conhecida ou suspeita
• Qualquer doença autoimune grave ou não controlada distúrbio médico ou infecção ativa
• Kno história própria de teste positivo para vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS)
• Qualquer resultado positivo para hepatite B ou C indicando infecção aguda ou crônica e/ou vírus detectável

Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Código do estudo:

NCT03143153

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

junho / 2017

Data de finalização inicial:

janeiro / 2021

Data de finalização estimada:

janeiro / 2025

Número de participantes:

970

Aceita voluntários saudáveis?

Não