Um estudo para avaliar a eficácia e segurança do risanquizumabe em participantes com colite ulcerosa

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia deste risanquizumabe em participantes com colite ulcerativa (UC) em participantes que responderam ao tratamento de indução com risanquizumabe em um estudo anterior da AbbVie de risanquizumabe em UC.

Este estudo consiste em três subestudos e uma Extensão de Tratamento Contínuo (CTE): O Subestudo 1 é um estudo de manutenção de 52 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo; O subestudo 2 é um estudo de manutenção exploratório, randomizado e de 52 semanas; e o Subestudo 3 é um estudo aberto de extensão de longo prazo para participantes que completaram o Subestudo 1 ou 2, ou participantes que responderam ao tratamento de indução no Estudo M16-067 sem endoscopia final devido à pandemia de Covid-19 ou devido à situação geopolítica conflito na Ucrânia e nas regiões vizinhas afetadas. O CTE é uma extensão aberta para os completadores do Subestudo 3 para garantir o tratamento contínuo com risanquizumabe até o momento em que o risanquizumabe se torne comercialmente disponível e/ou o sujeito possa acessar o tratamento localmente ou possa fazer a transição para um estudo de extensão aberta de tratamento continuado para participantes do ensaio .