Um estudo para identificar e caracterizar pacientes com doença renal crônica e proteinúria

Critérios de inclusão:

1. Homem ou mulher com idade ≥ 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado

2. Expressar interesse em participar de um futuro estudo clínico de DRC

3. eGFR ≥ 20 a < 90 mL/min/1,73 m2 ( eGFRcr[AS], Seção 8.2.1) (Delgado et al 2022,Inker et al. 2021)

4. UACR ≥ 700 mg/g ou UPCR ≥ 1000 mg/g com base na amostra de urina no momento da consulta de triagem

5. Recebendo terapia com inibidor de RAS (ACEi ou ARB) que está em dosagem estável por pelo menos 4 semanas. Exceções a este requisito serão feitas para participantes que são incapazes de tolerar a terapia com inibidores de RAS

6. Fornecimento de consentimento informado assinado e datado antes de qualquer procedimento específico do estudo

Critérios de exclusão:

1. Insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da NYHA conhecida em no momento da inscrição

2. DM1 conhecido

3. Histórico conhecido de qualquer arritmia cardíaca potencialmente fatal (contínua ou paroxística)

4. Histórico conhecido de transplante de órgãos sólidos

5. Histórico conhecido ou alergia/hipersensibilidade contínua, conforme julgado pelo investigador, para SGLT2i (por exemplo, dapagliflozina, canagliflozina, empagliflozina) ou antagonistas do receptor de endotelina (por exemplo, ambrisentana, atrasentana, bosentana)

6. Doenças transmitidas pelo sangue conhecidas, conforme especificado no Apêndice B (categoria A e B)

7. Gravidez conhecida em a hora da consulta ou tem intenção de engravidar

8. Nefrite lúpica, vasculite autoanticorpo citoplasmático anti-neutrófilos, doença mínima alterada, doença renal policística autossômica dominante (doença renal policística), síndrome de Alport, pacientes em terapia renal substitutiva, ou clínica síndrome nefrótica com edema problemático

---

---

---

---

---

---

---

---

Código do estudo:

NCT05967806

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

julho / 2023

Data de finalização inicial:

agosto / 2024

Data de finalização estimada:

agosto / 2024

Número de participantes:

3000

Aceita voluntários saudáveis?

Não