Um novo sistema de administração de medicamentos - filme de fibra de seda carregado ou não com insulina na cicatrização de feridas da mucosa palatina

Existem vários tipos de defeitos dos tecidos moles periodontais e peri-implantares que requerem tratamento cirúrgico para restabelecer a função e a estética. Portanto, procedimentos cirúrgicos para a reconstrução dos tecidos gengivais e peri-implantares são realizados rotineiramente. No entanto, nem sempre esses procedimentos têm resultados previsíveis, podendo ocorrer problemas no processo de cicatrização da ferida, o que pode prejudicar os resultados. Para superar esse problema, novos materiais, drogas e dispositivos têm sido utilizados para melhorar os resultados dos procedimentos cirúrgicos. O presente estudo é um ensaio clínico controlado que incluirá setenta e cinco pacientes com indicação de extração de dente superior anterior para preservação do rebordo. A preservação do rebordo será realizada e uma colheita de enxerto gengival livre da mucosa palatina será usada para selar a entrada do alvéolo. A partir daí, a ferida palatina será dividida aleatoriamente em 3 grupos: Grupo Controle (C; n=25): ferida aberta na mucosa palatina que não receberá nenhum tratamento. Grupo Blank Film (BF; n=25): ferida aberta na mucosa palatina que receberá filme de fibroína de seda como curativo. Filme carregado com insulina (IF; n=25): ferida aberta na mucosa palatina que receberá um filme de fibroína de seda carregado com insulina como sistema de entrega. Parâmetros clínicos, imunológicos, histológicos e do microbioma serão analisados.

Critérios de inclusão:

• Pacientes com pelo menos 18 anos, sistemicamente saudáveis, com boa higiene oral, avaliados por índice de placa e índice gengival inferior a 25% (Ainamo, Bay, 1975);
• Pacientes sem condições morfológicas ou patológicas na área doadora palatina;
• Pacientes que apresentam indicação de exodontia e preservação de rebordo;
• O dente incluído no estudo, bem como, os dentes adjacentes não apresentam perda de inserção periodontal;
• Pacientes que concordaram e assinaram o termo de consentimento formal para participar do estudo após receberem explicação dos riscos e benefícios de um indivíduo que não fez parte do presente estudo (Resolução nº 118 - maio de 2012, e Código de Ética e Conduta Profissional em Odontologia - 118/12).

Critérios de Exclusão:

• Pacientes com problemas sistêmicos (cardiovasculares, discrasias sanguíneas, imunodeficiência, diabetes, entre outros) que contra-indiquem o procedimento cirúrgico;
• Pacientes em uso de medicamentos sabidamente interferentes no processo de cicatrização de feridas ou que contra-indiquem o procedimento cirúrgico;
• Pacientes fumantes;
• Pacientes grávidas ou lactantes;
• Pacientes que realizaram cirurgia periodontal na área de estudo;
• Pacientes que apresentam lesões bucais oportunistas, principalmente colonizadas na região do palato;
• Uso de prótese dentária com cobertura palatina;
• Mucosa palatina fina (~2,0mm).

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Código do estudo:

NCT05171400

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

julho / 2021

Data de finalização inicial:

agosto / 2022

Data de finalização estimada:

dezembro / 2022

Número de participantes:

75

Aceita voluntários saudáveis?

Sim