Valor Prognóstico da Dosagem de DNA Tumoral Circulante em Pacientes com Neoplasia Mamária Neoadjuvante

O câncer de mama é um grande problema de saúde pública, sendo o câncer mais comum em mulheres em todo o mundo. O câncer de mama pode ser diagnosticado por meio de vários exames, incluindo exames de imagem e biópsia de tecido. No entanto, a avaliação precisa e a previsão da resposta é um grande desafio. O DNA tumoral circulante (ctDNA) tem se mostrado promissor na detecção do câncer de mama e nos resultados clínicos e de câncer.

Este estudo tem como objetivo avaliar possíveis correlações entre os níveis de ctDNA com a resposta patológica completa e detecção de doença residual após terapia neoadjuvante em pacientes com câncer de mama.

Para iniciar a vigilância do ctDNA, os pacientes serão convidados a participar de coletas de sangue, a cada 15 dias, durante o tratamento institucional padrão neoadjuvante e permitir que a equipe do estudo revise os registros médicos.

Critérios de inclusão:

• Informação ao paciente e consentimento informado assinado;
• Câncer de mama localmente avançado candidato a terapia neoadjuvante;
• Diagnóstico histológico de carcinoma mamário invasivo localizado, confirmado pelo patologista, com ou sem expressão de receptores hormonais, e/ou com presença de HER-2.

Critérios de Exclusão:

• Câncer de mama metastático (Estádio IV);
• Doença maligna invasiva adicional;
• Transtornos psiquiátricos conhecidos ou de abuso de substâncias que possam interferir na cooperação com os requisitos do estudo;
• Apresentar qualquer condição orgânica que impossibilite a realização do tratamento quimioterápico;
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Recebeu tratamento prévio para câncer de mama.

Código do estudo:

NCT05050890

Tipo de estudo:

Acesso expandido (Registro de paciente)

Data de início:

agosto / 2020

Data de finalização inicial:

novembro / 2021

Data de finalização estimada:

fevereiro / 2022

Número de participantes:

38

Aceita voluntários saudáveis?

Não