Características moleculares e epidemiológicas do câncer endometrial no Brasil

Este é um estudo de coorte observacional retrospectivo. Neste estudo, incluiremos pacientes com diagnóstico de câncer de endométrio de janeiro de 2016 a dezembro de 2019 nos locais participantes e coletaremos dados sobre dados demográficos, características clinicopatológicas, padrões de tratamento e resultados. Os dados serão coletados de prontuários médicos em centros selecionados que abrangem diferentes regiões do Brasil.

As fontes de dados dos pacientes serão os prontuários dos pacientes. As pacientes continuarão recebendo tratamento e avaliações clínicas para câncer de endométrio de acordo com o que for determinado por sua equipe médica, de acordo com os padrões usuais de tratamento e prática clínica de cada centro. Para minimizar o viés de seleção de pacientes, os médicos devem convidar todos os pacientes elegíveis consecutivos.

Este estudo também prevê a coleta e arquivamento de material tecidual tumoral. As amostras serão testadas para caracterizar o subtipo molecular do câncer endometrial e serão armazenadas sequencialmente em um biorrepositório para possibilitar futuros estudos translacionais, de acordo com a regulamentação nacional.

Critério de inclusão:

• Mulheres ≥18 anos
• Diagnóstico histológico de carcinoma endometrial.
• Diagnóstico de câncer de endométrio entre janeiro de 2016 e dezembro de 2019.
• FIGO (Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia, 2018) Estágio I - IV.
• Centro e investigador com acesso a prontuário médico onde os dados podem ser extraídos.
• Presença de amostra de tecido tumoral (tumor primário ou metástase) disponível para teste de biomarcadores.

Critérios de exclusão:

• Câncer endometrial não invasivo.
• Pacientes com histórico de doenças malignas não endometriais concomitantes ou previamente tratadas, exceto 1) câncer de pele não metastático não melanoma e/ou 2) tumores de tireoide não metastáticos de baixo grau e/ou 3) carcinomas in situ, incluindo colo do útero, cólon e pele.
• Histologia não epitelial (leiomiossarcoma, adenossarcoma, sarcoma estromal endometrial, sarcoma indiferenciado ou outros tumores mesenquimais.

---

---

---

---

---

---

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• GlaxoSmithKline

Código do estudo:

NCT06014580

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

novembro / 2023

Data de finalização inicial:

setembro / 2025

Data de finalização estimada:

setembro / 2025

Número de participantes:

282

Aceita voluntários saudáveis?

Não