Sacituzumabe Tirumotecano (MK-2870) em câncer endometrial pós-platina e pós-imunoterapia (MK-2870-005)

Os principais critérios de inclusão e exclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:

Critério de inclusão:

• Tem diagnóstico confirmado histologicamente de carcinoma endometrial ou carcinossarcoma.
• Possui doença avaliável radiograficamente, seja mensurável ou não mensurável por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST 1.1), conforme avaliado por revisão central independente e cega (BICR).
• Recebeu anteriormente quimioterapia à base de platina e terapia antiproteína de morte celular programada 1 (PD-1)/ligante de morte celular antiprogramada 1 (PD-L1), separadamente ou em combinação. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
• Possui tumores neuroendócrinos ou sarcoma endometrial, incluindo sarcoma estromal, leiomiossarcoma, adenossarcoma ou outros tipos de sarcomas puros.
• Tem histórico documentado de síndrome do olho seco grave, doença grave da glândula Meibomiana e/ou blefarite, ou doença da córnea que impede/atrasa a cicatrização da córnea.
• Possui doença inflamatória intestinal ativa necessitando de medicação imunossupressora ou história prévia de doença inflamatória intestinal.
• Teve recorrência de carcinoma endometrial ou carcinossarcoma mais de 180 dias após completar a terapia à base de platina administrada no cenário curativo ou adjuvante, sem qualquer terapia adicional à base de platina recebida no cenário metastático ou recorrente.
• Recebeu mais de 3 linhas anteriores de terapia para carcinoma endometrial ou carcinossarcoma.

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• European Network for Gynaecological Oncological Trial groups(ENGOT)
• GOG Foundation

Código do estudo:

NCT06132958

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

dezembro / 2023

Data de finalização inicial:

janeiro / 2028

Data de finalização estimada:

janeiro / 2028

Número de participantes:

710

Aceita voluntários saudáveis?

Não