Patrocinado por: AstraZeneca
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Os objetivos do estudo são monitorar a segurança de longo prazo do durvalumabe, fornecer tratamento continuado ou retratamento com durvalumabe para pacientes elegíveis e coletar informações sobre a sobrevida geral (OS).
Este é um estudo multicêntrico, aberto e global que incluirá pacientes que estão atualmente recebendo monoterapia com durvalumabe ou que receberam anteriormente durvalumabe como monoterapia ou em combinação com qualquer outro agente anticancerígeno aprovado ou em investigação, em um estudo clínico patrocinado pela AstraZeneca/MedImmune estudar.
Critérios de inclusão:
1. O paciente deve ter 18 anos ou mais, no momento da assinatura do TCLE. Para indivíduos com idade <20 anos e matriculados no Japão, um ICF escrito deve ser obtido do indivíduo e de seu representante legalmente aceitável.
2. O paciente recebeu monoterapia com durvalumabe e/ou combinação contendo durvalumabe em um estudo clínico parental patrocinado pela AstraZeneca/MedImmune que foi aprovado para inclusão neste estudo.
3. Os pacientes que receberam durvalumabe em combinação com quaisquer outros agentes anticancerígenos aprovados ou em investigação no estudo clínico original devem ter completado ou descontinuado todas as outras terapias anticancerígenas (além do regime de durvalumabe).
4. O paciente deve estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.
Critérios de Exclusão:
Os seguintes critérios de exclusão aplicam-se apenas a pacientes em tratamento ou retratamento:
1. Atualmente recebendo tratamento em outro estudo de intervenção diferente do estudo clínico parental ou, para pacientes em retratamento, receberam tratamento durante o acompanhamento superior com um agente diferente durvalumabe
2. Qualquer quimioterapia concomitante, IP, terapia biológica ou hormonal para tratamento de câncer
3. Sofreu de uma toxicidade imunomediada ou não imunomediada que levou à descontinuação permanente de durvalumabe no estudo clínico pai
4. Diagnóstico de um novo primário malignidade desde a inscrição no estudo clínico principal
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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.
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