Ensaio clínico randomizado de fase II/III de dose de reforço da vacina COVID-19 (recombinante, inativada)
O NDV-HXP-S é um vírus de vacina vetorizada COVID-19 inativado usando o vírus da doença de Newcas...
Patrocinado por: Federal University of Paraíba
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Fase do estudo
Introdução: Compreender como a aplicabilidade da ventilação não invasiva pode afetar diretamente a anatomia e a função diafragmática, bem como o diâmetro de abertura da veia cava inferior em indivíduos saudáveis é fundamental para saber como esta terapia pode interferir nos resultados do tratamento.
Objetivo: Identificar os efeitos agudos da PEEP e da pressão de suporte ventilatório na fração de espessamento, na mobilidade diafragmática e na distensão da veia cava em pessoas saudáveis. Métodos: Trata-se de um estudo cruzado, randomizado, cego para o avaliador e pesquisador responsável pela análise estatística. Os voluntários serão submetidos a uma sessão de VNI, randomizados em grupos: CPAP, Bi-nível e respiração espontânea, sem suporte de VNI (controle). Os resultados avaliados serão ultrassonografia diafragmática e distensibilidade da veia cava inferior. Os níveis de CPAP serão: 5, 10 e 15 cmH2O após 5 minutos de uso e no grupo Bi-nível manteremos o valor da PEEP em 5cmH2O e modificaremos os valores de pressão suporte para os valores: 5, 7 e 10 cmH2O pressão suporte , com todos os resultados também sendo avaliados após 5 minutos. Os participantes permanecerão em posição supina, com o membro superior direito posicionado atrás da cabeça, durante todo o protocolo e todas as medidas serão coletadas nas fases inspiratória e expiratória com volumes correntes basais. Para análise estatística, será empregada análise de intenção de tratar e os grupos serão comparados por meio do teste t de Student, para variáveis contínuas, ou qui-quadrado, para variáveis categóricas. ANOVA split-plot, medidas repetidas para ocorrências primárias. Análises de covariância para identificar diferenças entre grupos usando pontuações basais como covariáveis. Os tamanhos dos efeitos e os intervalos de confiança serão calculados usando eta ao quadrado (η²). Resultados esperados: Elucidar os efeitos de diferentes níveis de pressão arterial na função diafragmática e na distensão da veia cava inferior.
Mais detalhes...Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão:
– Pneumopatia;
Ventilation support that does not require an artificial airway that aims to reverse respiratory muscle fatigue and decrease the work of the respiratory muscles, maintaining a positive pressure, allows alveolar recruitment, preventing atelectasis and airway collapse. NIV can be administered using continuous positive airway pressure (CPAP) or two levels of airway pressure (Bi-level).
Contato principal: Eduardo França, PhD / 5583996575859
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