Ensaio cirúrgico acelerado para tratamento e cuidados com fratura de HIP track 2

Patrocinado por: Population Health Research Institute

Atualizado em: 22 de maio de 2024
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O ensaio HIP ATTACK-2 é um ensaio multicêntrico, internacional, de grupos paralelos, randomizado e controlado para determinar se a cirurgia acelerada para fratura de quadril em pacientes com lesão miocárdica aguda é superior ao tratamento padrão na redução da morte 90 dias após a randomização.

O estudo também avaliará os desfechos secundários 90 dias após a randomização: incapacidade de caminhar 3 metros de forma independente, tempo para a primeira mobilização (primeira posição em pé e primeira sustentação total do peso), avaliação composta e individual de complicações maiores (por exemplo, mortalidade, miocárdio não fatal). infarto, insuficiência cardíaca congestiva aguda e acidente vascular cerebral), delirium, tempo de internação, dor e qualidade de vida.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

1. idade ≥45 anos;

2. diagnóstico de fratura de quadril em horário de trabalho com mecanismo de baixa energia e necessidade de cirurgia;

3. elevação da troponina na chegada ao hospital (pelo menos um nível de troponina desde a ocorrência da fratura de quadril até a randomização acima do limite superior do normal); e

4. consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

1. tomar dose terapêutica de anticoagulante sem agente reversor disponível;

2. pacientes em uso terapêutico de antagonista da vitamina K com história de trombocitopenia induzida por heparina (HIT);

3. pacientes com fratura periprotética, fratura exposta ou fratura bilateral;

4. pacientes que necessitam de cirurgia de emergência por outro motivo (ex.: hematoma subdural);

5. pacientes com infarto agudo do miocárdio com complicação mecânica (isto é, ruptura aguda do músculo papilar, comunicação interventricular), infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST ou choque cardiogênico;

6. pacientes que recusam consentimento; ou

7. pacientes previamente inscritos no HIP ATTACK-2.

Accelerated medical clearance and surgery
Outro

Rapid medical clearance with targeted arrival to the operating room within 6 hours of diagnosis of a hip fracture requiring surgical repair.

University of São Paulo
Recrutando São Paulo / SP / CEP: 05403010

Contato principal: Gabriela Dimofski / gabrieladimofski@gmail.com

Investigador: Kodi Kojima, MD / Principal Investigator

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Código do estudo:
NCT04743765
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
novembro / 2021
Data de finalização inicial:
abril / 2025
Data de finalização estimada:
julho / 2025
Número de participantes:
1100
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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