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Estudo epidemiológico para avaliar a positividade do IGRA em populações com alta carga de TB

Patrocinado por: Bill & Melinda Gates Medical Research Institute

Atualizado em: 21 de junho de 2024
Doença infecciosa Tuberculose Tuberculose Pulmonar
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Crianças até Adultos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é conduzir um estudo epidemiológico de vários países e vários locais, projetado para avaliar a proporção de positividade do ensaio de liberação de interferon gama (IGRA), no nível do local, e desenvolver capacidade para conduzir um futuro estudo de eficácia da vacina contra tuberculose .

Saiba mais:

Critérios de inclusão: Capaz de dar consentimento informado assinado e consentimento informado (conforme apropriado), que inclui o cumprimento dos requisitos listados no formulário de consentimento informado (TCF) e consentimento informado (IAF)

Entre 15 e 34 anos de idade (inclusive)

Participantes que concordam em manter contato com o local do estudo durante o estudo, fornecem informações de contato atualizadas conforme necessário e não têm planos atuais de se mudar da área de estudo durante o estudo.

Critério de Exclusão:

Histórico de TB ativa nos últimos 24 meses (ou seja, 24 meses desde o final do tratamento até o dia da triagem, com base no histórico [sem documentação necessária])

Histórico de administração anterior de uma vacina experimental Mtb

Instável / condição crônica não controlada de acordo com o julgamento do investigador

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Investigational Site
Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 21040-360
Investigational Site
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-903

Código do estudo:
NCT05190146
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
dezembro / 2021
Data de finalização inicial:
setembro / 2023
Data de finalização estimada:
setembro / 2024
Número de participantes:
8000
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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Fonte: clinicaltrials.gov

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