Função Cardiopulmonar e Qualidade de Vida na Tuberculose Pulmonar

Estudo clínico experimental, com avaliação antes e depois da intervenção, por um período determinado de dois anos para coleta de dados e um ano para análise e publicação dos resultados. Os participantes incluídos serão randomizados e divididos em um grupo de controle e um grupo de intervenção.

Serão convidadas a participar deste estudo pessoas com sequelas de tuberculose pulmonar em acompanhamento no ambulatório de pneumologia, com amostra estimada em 60 participantes, de acordo com os seguintes critérios:

1. Inclusão: pessoas com diagnóstico de tuberculose pulmonar tratada , com cultura negativa de escarro induzido; com laudo de função pulmonar (espirometria), radiografia de tórax e hemograma com bioquímica atualizados no último mês, e de acordo com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

2. Exclusão: pessoas com tuberculose pulmonar não cooperativa, que apresentem instabilidade clínica e/ou lesão musculoesquelética que comprometa a reabilitação pulmonar e limite a percepção da capacidade física; com comorbidades que possam causar ou acentuar a dispneia; com angina estável, arritmias graves e/ou insuficiência cardíaca.

Protocolos:

1. Anamnese e exame de prontuário

A anamnese e exame dos prontuários dos participantes da pesquisa serão realizados mediante agendamento ambulatorial para adequada disponibilização do prontuário, pelo pesquisador principal. A avaliação consistirá na busca das seguintes informações principais: a) queixa e história da doença; b) tempo de diagnóstico de tuberculose pulmonar; c) medicamentos utilizados no tratamento; d) tempo de uso dos medicamentos para tratamento; e) idade do participante; e f) gênero do participante.

2. Exame físico

O exame físico consistirá na análise dos seguintes dados e respectivos instrumentos e procedimentos de coleta: a) Antropometria - será utilizado o equipamento de bioimpedância pela técnica tetrapolar (InBody 230® Bioscope - Seoul - Korea), com os pés descalços , com roupas leves e consistirá na verificação dos seguintes dados: massa corporal, estatura corporal e Índice de Massa Corporal (IMC); b) Pressão arterial sistêmica - medida com esfigmomanômetro aneróide, analógico com divisão menor de 2 mmHg, Marca: Premium® (certificado pelo INMETRO), aplicado no braço esquerdo, associado ao método auscultatório para determinação da pressão arterial sistólica sistêmica (PAS) e diastólica sistêmica pressão arterial (PAS); c) Saturação parcial de oxigênio - medida com oxímetro de pulso portátil (modelo 9500; Nonin Medical Inc., Minneapolis, EUA), com sensor posicionado no 2º dedo da mão direita, sendo a leitura determinada após estabilização do sinal, obtendo-se o percentual arterial parcial de oxigênio saturado (SpO2); d) Frequência cardíaca (FC) - medida com oxímetro de pulso portátil (modelo 9500; Nonin Medical Inc., Minneapolis, MN, USA), aplicado no dedo indicador da mão esquerda, obtendo-se o número de batimentos cardíacos em um minuto (bpm) ; e) Frequência respiratória (FR) - medida pela contagem pela observação do movimento toracoabdominal do número de incursões respiratórias em um minuto (irpm); f) Ausculta pulmonar - verificação dos ruídos pulmonares com estetoscópio; g) Ausculta cardíaca - verificação dos ruídos cardíacos por meio do estetoscópio.

3. Exames complementares

Compreendem exames de rotina realizados nestes participantes durante a fase que antecedeu a pesquisa, para diagnóstico e tratamento clínico, portanto inseridos apenas como procedimentos para análise dos laudos e classificação.

Serão analisadas radiografias simples de tórax, incidências perfil e póstero-anterior, correspondentes ao último mês de tratamento clínico e submetidas à classificação da National Tuberculosis Association (NTA).

As provas de função pulmonar ou espirometria serão analisadas de acordo com as Diretrizes para Provas de Função Pulmonar da Sociedade Brasileira de Pneumologia.

A análise do hemograma completo e bioquímica sanguínea consistirá na observação entre os valores normais dos seguintes itens: hematócrito, leucócitos totais, neutrófilos, eosinófilos, lipograma, glicose, hemoglobina glicada, albumina, uréia, creatinina, enzimas hepáticas e C reativo proteína.

4. Exame do estado mental

Será aplicado o Mini Exame do Estado Mental (Mini-mental), teste que permite uma avaliação rápida e objetiva da função cognitiva do participante da pesquisa.

5. Avaliação da qualidade de vida

Será aplicado o Questionário do Hospital Saint George sobre Doenças Respiratórias (SGRQ), específico para avaliação da qualidade de vida em doenças respiratórias que aborda os impactos da doença nos indivíduos em três áreas ou domínios: sintomas, atividades e aspectos psicossociais. Outro instrumento utilizado para avaliar a qualidade de vida é o Short-Form 36 (SF-36), um questionário genérico, autoaplicável ou aplicado por entrevista, composto por 36 itens que avaliam os domínios: capacidade funcional, aspectos físicos, dor, estado geral de saúde, vitalidade, aspectos sociais, aspectos emocionais e saúde mental.

6. Avaliação funcional

A percepção de esforço será mensurada por meio da apresentação da Escala de Dispnéia Modificada (Borg). A classificação do Medical Research Council para dispneia também será aplicada.

Para a avaliação das incapacidades nas atividades instrumentais de vida diária (AIVDs), será aplicada a escala desenvolvida por Lawton e Brody (1969). A avaliação da fragilidade também será realizada nos participantes da pesquisa por meio da escala clínica de fragilidade.

7. Avaliação física

Será realizado o teste de caminhada de seis minutos, teste submáximo utilizado para avaliar a distância percorrida pelo participante em seis minutos ininterruptos, com monitoramento da pressão arterial, frequência cardíaca (FC), escala de BORG modificada e oxigênio saturação (SpO2), em um corredor plano de 50 metros, com distâncias demarcadas metro a metro, seguindo as recomendações da American Thoracic Society. Também será aplicado cinco vezes o teste de sentar e levantar, teste funcional que reproduz uma atividade cotidiana que depende principalmente da força dos músculos dos membros inferiores e do equilíbrio corporal.

Será aplicado o teste de espirometria estática para avaliar a força muscular respiratória. Este método é realizado medindo-se a Pressão Inspiratória Máxima (PIM) e a Pressão Expiratória Máxima (PEM).

Para avaliar a força muscular periférica será utilizada a dinamometria isocinética de membros inferiores. O equipamento utilizado será o dinamômetro Biodex System®. O participante adotará a postura sentada no aparelho com inclinação de +/- 100 graus (ângulo interno), com o eixo motor alinhado com o eixo articular do joelho e estabilizações no tronco, quadril e coxa para evitar compensações relacionadas ao máximo esforço. O braço de alavanca será posicionado no terço distal da perna testada (três centímetros proximais ao maléolo tibial). As velocidades de execução a serem testadas para quadríceps e isquiotibiais serão de 75º/s e 240º/s (4 repetições), em amplitudes de 100º - 0º, com tempo de descanso de dois minutos.

Reavaliações serão feitas após um, três e seis meses de intervenção.

Protocolo de intervenção:

A Reabilitação pode ser aplicada ao grupo de intervenção de duas formas: presencialmente ou por orientação domiciliária. A forma presencial corresponderá a 5 semanas de intervenção, 3 sessões por semana, que deverão incluir: a) treino de resistência aeróbica (realizado em bicicleta ou passadeira) de 30 minutos no total (cinco minutos de aquecimento, 20 minutos de treinamento aeróbico), cinco minutos de relaxamento); b) fortalecimento da musculatura periférica com sessões de 20 minutos de exercícios calistênicos; ec) manutenção do alongamento ativo (alongamento), por 10 minutos, para os principais grupos musculares. A adesão mínima às sessões de formação é de 80% e todas as sessões serão acompanhadas por um médico da instituição para primeiros socorros eficazes caso seja necessário.

A intervenção de orientação domiciliar (telerehabilitação) corresponderá a três meses de atividades diárias, monitoradas duas vezes por semana no primeiro mês e uma vez por semana no segundo e terceiro meses, por telefone ou videoconferência, e seguirá um protocolo de exercícios que inclui : a) treinamento aeróbico de resistência (caminhada, ciclismo, natação ou step) por 15 minutos ininterruptos; b) treinamento anaeróbico para fortalecimento da musculatura periférica (exercícios calistênicos) por 15 minutos com intervalos de exercícios respiratórios; ec) manutenção do alongamento ativo (alongamento), por 10 minutos, para os principais grupos musculares.

Critérios de inclusão:

• Diagnóstico clínico de Tuberculose Pulmonar,
• Cultura negativa de escarro induzido;
• laudo de função pulmonar (espirometria), radiografia de tórax e hemograma completo com bioquímica atualizados no último mês,
• de acordo com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critérios de Exclusão:

• Pacientes não cooperativos,
• instabilidade clínica e/ou lesão musculoesquelética que comprometa a Reabilitação Pulmonar e limite a percepção da capacidade física;
• comorbidades que podem causar ou acentuar a dispneia (Asma, DPOC, Fibrose Pulmonar, Obesidade);
• angina estável, arritmias graves e/ou insuficiência cardíaca.

Código do estudo:

NCT04844502

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

abril / 2021

Data de finalização inicial:

dezembro / 2023

Data de finalização estimada:

dezembro / 2023

Número de participantes:

60

Aceita voluntários saudáveis?

Não