Patrocinado por: Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado
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Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
O principal determinante da eficácia da primaquina é a dose total de primaquina administrada, e não o esquema de dosagem.
Lactentes e crianças com menos de 4 anos de idade correm maior risco de recaídas frequentes do que os grupos etários mais velhos, o que pode levar a anemia grave. Diante desse problema, após o teste de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), a OMS recomenda o uso de uma dose baixa (0,25 mg/kg de peso corporal) de primaquina por 14 dias em lactentes com 6 meses ou mais, pois um tratamento de acompanhamento para a malária causada por P. vivax e P. ovale. No entanto, ensaios anteriores demonstraram que o regime padrão de baixa dose de primaquina (3,5 mg/kg total) não consegue prevenir recaídas em muitos locais endêmicos diferentes. Por esse motivo, as diretrizes antimaláricas da OMS de 2010 agora recomendam um regime de alta dose de 7 mg/kg (equivalente a uma dose adulta de 30 mg por dia), embora muitos países ainda recomendem doses mais baixas por medo de causar danos mais sérios à deficiência não rastreada de G6PD pacientes.A farmacocinética de vários antimaláricos é diferente em crianças com menos de 10 anos de idade ou com baixo peso para a idade em comparação com crianças de 10 anos ou mais e adultos. As doses de vários antimaláricos em crianças são subótimas. Este descuido é uma consequência da concepção de regimes de dosagem em uma população diferente (ou seja, adultos) para aquela mais afetada pela doença e isso levou a revisões de algumas recomendações de dosagem. O desempenho farmacocinético diferente de drogas em crianças também pode estar relacionado à maturação (por exemplo, de processos metabólicos, particularmente nos primeiros 2 anos de vida). Fatores farmacogenômicos que afetam o metabolismo de drogas estão sendo cada vez mais estudados. Os polimorfismos no citocromo P4502D6 estão associados a diferentes fenótipos metabolizadores da primaquina, resultando em diferentes eficácias para a cura radical. Cursos mais curtos de doses diárias mais altas de primaquina têm o potencial de melhorar a adesão e, portanto, a eficácia sem comprometer a eficácia. Se a eficácia, a tolerabilidade e a segurança dos regimes de alta dose de primaquina de curta duração puderem ser garantidas em toda a gama de cenários endêmicos, juntamente com diagnósticos confiáveis de deficiência de G6PD no ponto de atendimento, isso seria um grande avanço no tratamento da malária por melhorando a adesão e, portanto, a eficácia da terapia anti-recaída.
Mais detalhes...Critérios de inclusão:
Critérios de Exclusão:
14 days of unsupervised primaquine (7mg/kg total dose) administered once per day (0.5 mg/kg).
Contato principal: Suaine CN do Vale, PhD, MD / suianec39@gmail.com
Contato principal: Wuelton M Monteiro, PhD / +55 (92) 2127 3498 / wueltonmm@gmail.com
As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.
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