Estudo para comparar furmonertinibe com quimioterapia à base de platina para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático (NSCLC) com mutações de inserção no éxon 20 do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) (FURVENT)

Principais critérios de inclusão:

• Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) não escamoso, localmente avançado ou metastático, documentado histologicamente ou citologicamente, não passível de cirurgia curativa ou radioterapia.
• Resultados documentados da presença de uma mutação de inserção no exon20 do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) em tecido tumoral ou sangue a partir de testes locais ou centrais.
• Nenhum regime de terapia anticâncer sistêmica anterior recebido para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado ou metastático, incluindo tratamento prévio com qualquer agente direcionado ao receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) (por exemplo, TKIs anteriores (EGFR), anticorpos monoclonais ou biespecíficos anticorpos).
• Pacientes que receberam quimioterapia neo-adjuvante e/ou adjuvante anterior, imunoterapia ou quimio-radioterapia para doença não metastática (excluindo EGFR-TKIs) devem ter experimentado um intervalo livre de tratamento de pelo menos 12 meses.
• São elegíveis pacientes com histórico de metástases no SNC tratadas ou novas metástases assintomáticas no SNC.

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Allist Pharmaceuticals, Inc.

Código do estudo:

NCT05607550

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

junho / 2023

Data de finalização inicial:

agosto / 2025

Data de finalização estimada:

fevereiro / 2028

Número de participantes:

375

Aceita voluntários saudáveis?

Não