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Estudo Piloto para Estimulação Elétrica Neuromuscular Periférica do Músculo Quadríceps

Patrocinado por: University of Sao Paulo General Hospital

Atualizado em: 05 de junho de 2023
Lesões Cerebrais Lesão Cerebral Atrofia, muscular Doença Neuromuscular Lesões na Medula Espinhal Lesões da Medula Espinhal
Ainda não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Estudo de viabilidade de um novo dispositivo médico que avaliará a usabilidade e eficácia de um aparelho cicloergômetro associado à estimulação elétrica neuromuscular (ciclismo FES).

O objetivo do estudo é avaliar o efeito da aplicação da estimulação elétrica funcional do novo aparelho na força muscular do quadríceps dos participantes em comparação a um aparelho médico com características semelhantes e a um grupo controle. Secundariamente, o estudo irá comparar a usabilidade dos dois dispositivos médicos avaliada pelos participantes e pelos terapeutas que aplicam o tratamento, bem como a satisfação dos participantes com o tratamento, identificando possíveis efeitos adversos.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Lesão medular, lesão cerebral ou fraqueza muscular adquirida
  • Doenças crónicas controladas
  • Sem contra-indicações à prática de exercício físico
  • Capacidade de comunicar em português oral e escrito

Critérios de exclusão:

  • Amputação de membros inferiores em qualquer nível
  • Fraturas instáveis ou agudas de membros inferiores
  • Contra-indicação para a prática de atividade física
  • Feridas abertas em membros inferiores
  • Retirada de consentimento

Experimental FES cycling
Aparelho

Using the experimental, new FES cycling device, provide neuromuscular electrical stimulation of the gluteal, quadriceps and hamstring muscles at sufficient intensity to cause muscle contraction and push the cycle ergometer pedals for 30 minutes, for 16 treatment sessions (twice a week, for 8 weeks), in addition to conventional physical therapy for muscle strengthening.

Comparator FES cycling
Aparelho

Using the comparator, marketed FES cycling device, provide neuromuscular electrical stimulation of the gluteal, quadriceps and hamstring muscles at sufficient intensity to cause muscle contraction and push the cycle ergometer pedals for 30 minutes, for 16 treatment sessions (twice a week, for 8 weeks), in addition to conventional physical therapy for muscle strengthening.

Conventional physical therapy
Outro

Conventional physical therapy for muscle strengthening, for 16 treatment sessions (twice a week, for 8 weeks).

Instituto de Medicina Física e Reabilitação, Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
São Paulo / São Paulo / CEP: 04116-030

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (Brazilian Agency For Industrial Development)

Código do estudo:
NCT05888714
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
junho / 2023
Data de finalização inicial:
setembro / 2023
Data de finalização estimada:
dezembro / 2023
Número de participantes:
15
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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