Fotobiomodulação nas Glândulas Salivares de Pacientes com Xerostomia Induzida pelo Uso de Benzodiazepínicos

Patrocinado por: University of Nove de Julho

Atualizado em: 05 de julho de 2022
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Fase 1/Fase 2

Fase do estudo

Resumo:

A depressão é a doença mental mais comum e os antidepressivos estão na primeira linha de tratamento de pacientes deprimidos.

Esta classe terapêutica está inevitavelmente associada a efeitos secundários e reações adversas, sendo a xerostomia um sintoma que parece ser transversal a todas elas. A saliva desempenha múltiplas funções e desempenha um papel vital na proteção da saúde dos tecidos moles e duros da cavidade oral. As reduções no fluxo salivar são mais frequentemente manifestadas como boca seca, e esta é a queixa subjetiva chamada xerostomia. Embora a xerostomia seja a indicação mais frequente de redução da produção salivar, ela não está invariavelmente associada à hipossalivação. O usuário de drogas antidepressivas apresenta uma série de complicações sistêmicas e orais importantes. O tratamento para alterações salivares permanece desconhecido, mas a terapia a laser de baixa intensidade tem se mostrado eficaz na melhora do fluxo salivar em pacientes com xerostomia devido a diabetes, síndrome de Sjögren, quimioterapia e radioterapia para câncer de cabeça, pescoço e pulmão. Este ensaio controlado randomizado visa avaliar os sintomas orais relacionados à função das glândulas salivares e condição da mucosa de pacientes deprimidos, bem como os efeitos da fotobiomodulação no fluxo salivar. Sessenta pacientes serão incluídos no protocolo, após assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Eles passarão por anamnese, avaliação física e questionários de autopercepção da saúde bucal e sintomas relacionados ao funcionamento das glândulas salivares e, a seguir, serão divididos em dois grupos: Fotobiomodulação (PBM) (n=30); terão suas glândulas salivares maiores irradiadas com laser Diodo (808nm, 4J por ponto, 40s) e placebo (PCB) (n=30), as quais serão submetidas a uma simulação, onde será repetido o protocolo de aplicação, porém com o laser desligado. Sialometrias pré e pós-tratamento serão realizadas para comparar o volume de saliva. Também serão realizadas análises bioquímicas, nas quais serão dosadas proteínas totais e cálcio.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Participantes com bom estado geral de saúde, mas que apresentem depressão com uso regular de benzodiazepínicos;
  • Queixa de xerostomia ou hipossalivação;
  • Maiores de 18 anos;
  • Ser capaz de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critérios de Exclusão:

  • Participantes que apresentem quadro infeccioso sistêmico agudo atual;
  • Doença renal crônica;
  • Diabéticos;
  • Participantes com histórico de transtornos mentais que não depressão e ansiedade;
  • Participantes sem condições de tratamento odontológico no mês de encaminhamento ao serviço odontológico;
  • Instabilidade hemodinâmica;
  • Sinais e sintomas relacionados ao sistema cardiovascular;
  • Processos infecciosos sistêmicos agudos;
  • Doença cardiovascular aguda;
  • Aqueles com qualquer tipo de fotossensibilidade;
  • Neoplasias na região das glândulas;
  • Menores de 18 anos;
  • Grávidas ou lactantes;
  • Participantes com xerostomia não induzida por ansiolíticos.

Photobiomodulation
Radiação

Participants will receive an application of low intensity light directly in the region of the three pairs of salivary glands. The ArGaAl diode laser, DMC 808nm 4J/point equipment will be used. The parameters that will be used are: Laser Diode ArGaAl, DMC, 808nm, 4J per point, continuously and in contact with the irradiated surface, resulting in irradiance of 3571 mW/cm2, distributed as follows: 6 points in each parotid, 2 points in each sublingual (external) and two in each submandibular (internal), totaling 16 extra oral and 4 intra oral, totaling 20 points. The exposure time will be 40s per point, corresponding to 800s per session and 3600s at the end of the four treatment sessions. The radiant exposure will be 142J/cm2.


Simulation of Photobiomodulation
Radiação

The placebo group will have a simulation of the application of the laser, following the same technique as the active group, but with the device turned off. Because it is an infrared light, it is invisible and this will not induce the patient to notice that the device is turned off.

Nove de Julho University
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 01525-000

Contato principal: Sandra K Bussadori, PhD / +55 11 2633-9000 / sandra.skb@gmail.com

Código do estudo:
NCT05443022
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
fevereiro / 2022
Data de finalização inicial:
novembro / 2022
Data de finalização estimada:
junho / 2023
Número de participantes:
60
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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