Hipertensão Resistente Uma Síndrome Aberta, Complicada (“Cum Plicare”) ou Complexa (“Cum Plexus”)?

Modulação Autonômica Cardiovascular Procedimentos para análise espectral do intervalo de pulso (variabilidade da frequência cardíaca) e da variabilidade da pressão arterial sistólica foram descritos na literatura41-44. Cada batimento cardíaco será identificado por meio de um algoritmo especializado implementado no software Matlab MT (MATLAB 6.0, Mathworks, EUA) e que detecta automaticamente as ondas PAS e PAD. O intervalo de pulso ou intervalo RR será calculado como a diferença entre os pontos inicial e final do ciclo (t1-t0). A densidade espectral de potência do intervalo PAS e RR será calculada usando a Transformada Rápida de Fourier e o método de Welch em 16.384 pontos com janela de Hanning e sobreposição de 50%. As bandas espectrais avaliadas para humanos foram definidas conforme referências da literatura: frequência muito baixa (MBF: 0,007-0,04Hz), baixa frequência (BF: 0,04-0,15Hz), alta frequência (AF: 0,15-0,4 Hz) e plena. poder [130]. A sensibilidade do barorreflexo será inferida a partir do índice alfa (relação FC GC em ms2 / relação PAS GC em mmHg). ABPM

• Será realizada com o Monitor CardioMAPA - Cardios - Brasil, com medidas padronizadas a cada 15 minutos no período de vigília, e a cada 20 minutos no período de sono. Os dados serão considerados válidos quando o monitoramento ocorrer por um período mínimo de 21 horas com um número mínimo de quarenta medições durante a vigília e dez medições durante o sono.

Determinação da Pressão Arterial Central e Índice de Amplificação (AIx) - O sistema SphygmoCor CPV (AtCor Medical, EUA) é uma sofisticada ferramenta diagnóstica não invasiva para avaliação clínica da pressão arterial central. Este sistema deriva a pressão da onda de pulso aórtica central (sistólica, diastólica e de pulso) usando a pressão da onda de pulso registrada pela artéria radial. A análise da onda de pulso prevê parâmetros incluindo PAC e indicações de rigidez vascular. As medições são feitas usando um transdutor de pressão (tonômetro) posicionado na artéria necessária e então a onda de pulso é registrada. Além disso, este equipamento fornece informações sobre a rigidez arterial por meio da análise do Índice de Aumento [Índice de Amplificação (AIx)], definido pela razão entre a pressão determinada pela onda refletida e a onda de ejeção capaz de fornecer informações sobre a rigidez arterial. Avaliação dos Parâmetros Clínicos

• As medidas de PA serão realizadas de acordo com as recomendações recomendadas pelas VIII Diretrizes Brasileiras de Hipertensão Arterial por meio de esfigmomanômetro digital (Omron HEM-711DLX). A pressão de pulso (PP) será calculada a partir da diferença entre os valores de PAS e PAD. Todos os indivíduos serão submetidos à monitorização ambulatorial da PA (MAPA) por um período de 24 horas utilizando o equipamento Spacelabs 90217 (Spacelabs Inc, Redmon, WA, EUA). Os pacientes serão instruídos a manter e registrar as atividades diárias normais. Serão avaliadas as médias de PAS, PAD e PP.

Avaliação de Parâmetros Bioquímicos e Inflamatórios - Serão coletadas amostras de sangue em jejum e realizados os seguintes exames: glicose, hemoglobina glicada A1C, colesterol total e frações, uréia, creatinina, renina, aldosterona, cortisol, depuração de creatinina e microalbuminúria. Os biomarcadores noradrenalina, dopamina, adrenalina, hormônios adrenocorticotrópicos (ACTH) e cortisol, acetilcolinesterase, proteína C reativa ultrassensível, interleucinas 2, 8, 10 e 12 (IL-2, IL-8, IL-10 e IL-12) irão ser determinado por ELISA de acordo com as instruções do fabricante.

Critérios de inclusão:

• homens e mulheres maiores de 35 anos com diagnóstico de hipertensão arterial resistente (HAR), de acordo com as mais recentes diretrizes internacionais e nacionais;
• ser capaz de compreender, verbalizar e responder perguntas;
• concordar em participar do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
• depois de entendê-lo claramente;
• estar em acompanhamento regular no ambulatório de Farmacologia Cardiovascular da UNICAMP há pelo menos seis meses;
• possuir adesão comprovada ao tratamento não farmacológico e farmacológico;
• mulheres em fase reprodutiva devem estar utilizando método anticoncepcional comprovadamente eficaz.

Critérios de exclusão:

• história clínica ou sintomas clínicos de insuficiência cardíaca;
• pacientes com cardiomiopatias dilatadas, valvopatias, distúrbios pericárdicos;
• pacientes com doença cerebrovascular ou doença arterial periférica, nefropatias, doenças hepáticas, tabagismo, doenças autoimunes e uso de substâncias ilícitas;
• qualquer condição anormal que possa interferir nos resultados do estudo ou na saúde do voluntário, a critério do pesquisador;

– mulheres que estão grávidas ou pretendem engravidar;

– participação atual em outro estudo investigativo;

• depressão maior ou outros transtornos psiquiátricos relevantes.

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Código do estudo:

NCT06450327

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

junho / 2024

Data de finalização inicial:

abril / 2026

Data de finalização estimada:

dezembro / 2026

Número de participantes:

80

Aceita voluntários saudáveis?

Sim