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A ELFIE-HIPERTENSÃO

Patrocinado por: Hospital Israelita Albert Einstein

Atualizado em: 30 de maio de 2024
Doença cardiovascular Hipertensão
Ainda não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O ensaio clínico randomizado ELFIE-HYPERTENSION é um ensaio clínico liderado por acadêmicos, colaborativo, pragmático, randomizado, aberto, de braço paralelo, multicêntrico, que avalia se uma intervenção digital de saúde baseada na solução Elfie em comparação com os cuidados habituais reduzirá a pressão arterial sistólica em indivíduos com hipertensão.

Saiba mais:

O ensaio clínico randomizado ELFIE-HYPERTENSION é um ensaio clínico liderado por acadêmicos, colaborativo, pragmático, randomizado, aberto, de braço paralelo, multicêntrico, que avalia se uma intervenção digital de saúde baseada na solução Elfie em comparação com os cuidados habituais reduzirá a pressão arterial sistólica em indivíduos com hipertensão. O estudo também avaliará se esta intervenção digital de saúde em comparação com os cuidados habituais melhorará a pressão arterial diastólica, a adesão à medicação anti-hipertensiva, a intensificação do tratamento anti-hipertensivo, o índice de massa corporal, o conhecimento sobre hipertensão, o autocuidado, a qualidade de vida e o necessidade de avaliação médica não programada relacionada a doenças cardiovasculares.

Hipótese é que solução Elfie melhore o controle da pressão arterial em hipertensos

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos e ≤ 75 anos
  • Pacientes do sexo masculino e feminino
  • Diagnóstico de hipertensão baseado nos critérios das diretrizes locais
  • Pressão arterial não controlada (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg) na consulta de triagem
  • Pacientes nos quais a adesão medicamentosa precisa ser melhorada de acordo com o julgamento clínico do profissional de saúde
  • Uso de pelo menos 1 medicamento anti-hipertensivo
  • Possuir smartphone ativo com sistema operacional iOS (versão 13.0 ou posterior) ou Android (versão 8.0 ou posterior) com acesso à internet em 3G, 4G ou 5G
  • Possibilidade de usar aplicativo para smartphone

Critérios de exclusão:

  • Recusa em fornecer consentimento informado por escrito
  • Uso atual de aplicativo de saúde com o objetivo de melhorar a adesão à medicação e controle da pressão arterial
  • Analfabetismo ler no idioma local
  • Declínio cognitivo conhecido, demência ou diagnóstico de condições psiquiátricas graves (depressão, esquizofrenia, transtorno bipolar)
  • Uso conhecido de drogas ilícitas ou alcoolismo
  • Participação atual em ensaio clínico randomizado cardiovascular
  • Vida expectativa < 1 ano

Elfie Solution
Outro

The Elfie solution was designed to improve knowledge, adherence, and the quality of care for patients with cardiovascular diseases. The Elfie solution comprises a mobile phone app with the following features related to hypertension: Personalized monitoring plan based on health conditions to guide frequency of monitoring of blood pressure, weight, and step count Digital pillbox with daily medication-taking reminders and refill reminders Clinical measurements graphs for BP, weight, medical adherence and step count Newsfeed with short videos and texts related to cardiovascular diseases Digital coach - Artificial intelligence technology that provides information via a chatbox as well as feedback information via personalized videos. This feature does not provide medical advice. Connection with a health app or wearable for step count Possibility of family peer support Gamification through the Elfie rewards scoring system

Hospital Israelita Albert Einstein
São Paulo / São Paulo / CEP: 05652- 900

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Elfie Pte. Ltd.

Código do estudo:
NCT06242483
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
junho / 2024
Data de finalização inicial:
julho / 2025
Data de finalização estimada:
julho / 2025
Número de participantes:
866
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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