Hipotensão no Desmame de Drogas Vasopressoras

Patrocinado por: Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Atualizado em: 18 de agosto de 2022
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Embora haja consenso na literatura sobre o manejo hemodinâmico do choque séptico na fase de reanimação, permanece em aberto a melhor forma de conduzir o desmame das drogas vasopressoras na fase de estabilização. O presente estudo tem como objetivo estudar a incidência de hipotensão na fase de desmame das drogas vasopressoras - noradrenalina e vasopressina.

Saiba mais:

Será realizado um ensaio clínico randomizado, de caso aberto, com 2 braços: suspensão inicial de norepinefrina (grupo norepinefrina) versus vasopressina inicial (grupo vasopressina).

A seleção dos pacientes que participarão do estudo será por conveniência. A randomização dos pacientes será feita por envelopes opacos 1:1, agrupados em blocos, gerados por números aleatórios.

O estudo será realizado na unidade de terapia intensiva de um hospital terciário do Sul do Brasil, contemplando os pacientes clínicos e cirúrgicos. Na unidade de terapia intensiva, após a randomização, os pacientes serão identificados por meio de cartazes, fixados no leito. A titulação de drogas vasoativas ficará a critério da equipe assistencial.

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com choque séptico, segundo as definições de SEPSIS - 3: pacientes sépticos e hipotensos, com necessidade de uso de droga vasoativa e lactato maior que 2mmol/L (18 mg/dL).
  • Pacientes internados na unidade de terapia intensiva.
  • Pacientes com necessidade de uso associado de norepinefrina e vasopressina.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes em que a suspensão de norepinefrina ou vasopressina tenha sido dada por decisão da equipe assistencial, na perspectiva de priorizar os cuidados paliativos.
  • Pacientes em uso da combinação de uma terceira droga, com efeito predominantemente vasopressor - adrenalina.

Norepinephrine
Outro

The patients will be randomized for the initial suspension of norepinephrine (norepinephrine group). Interruption means suspension for at least 24 hours.


Vasopressin
Outro

The patients will be randomized for the initial suspension of vasopressin (vasopressin group). Interruption means suspension for at least 24 hours.

Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 91350-200

Contato principal: Cassio Mallmann, MD / 55 51 997284427 / casmallmann@yahoo.com.br

Contato secundário: Daniela M Wilhelms / 55 51 3357.2714 / cep-ghc@ghc.com.br

Código do estudo:
NCT05506319
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
abril / 2022
Data de finalização inicial:
julho / 2023
Data de finalização estimada:
outubro / 2023
Número de participantes:
78
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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