Investigando os efeitos hipoalgésicos da terapia manipulativa usando o condicionamento e as expectativas da dor na dor lombar

Introdução: O termo "efeito contextual" tem sido utilizado para reforçar a visão de que o efeito placebo deve ser entendido como um efeito relacionado ao contexto terapêutico, e não restrito ao uso de tratamentos inertes. Assim, o efeito placebo é inerente a qualquer contexto terapêutico e também pode ser utilizado para potencializar os efeitos do tratamento com componentes ativos. Existem evidências da eficácia da terapia manipulativa no tratamento da dor lombar crônica (DLC), porém, para a maioria das intervenções fisioterapêuticas, seu efeito é pequeno. Assim, estratégias para potencializar os efeitos dessa terapia, como por meio do uso de fatores de contexto, podem contribuir para melhores resultados terapêuticos. A literatura descreve modelos de condicionamento ou expectativa induzida positiva para favorecer o efeito placebo. Embora alguns estudos anteriores tenham demonstrado que a expectativa isoladamente ou associada a procedimentos de condicionamento pode intensificar os efeitos hipoalgésicos das terapias, nenhum trabalho anterior verificou o efeito hipoalgésico isolado ou associado do condicionamento e indução de expectativa no tratamento em pacientes com DLC submetidos à terapia manipulativa. Assim, o objetivo deste estudo será identificar se um procedimento de condicionamento através do rebaixamento sub-reptício da intensidade do estímulo nociceptivo associado à expectativa induzida positiva sobre o tratamento resultará em maiores efeitos hipoalgésicos quando comparado a sugestões (expectativas) verbais positivas induzidas ou expectativa isolada em relação ao efeitos da intervenção da Terapia Manipulativa da Coluna Vertebral em pacientes com DLC. Métodos: será um ensaio clínico randomizado com avaliador cego. Será investigado o efeito do uso de um procedimento de condicionamento oculto e a indução de expectativas positivas sobre a intensidade da dor após a administração de uma abordagem de terapia manipulativa. Incluiremos 264 pacientes com DLC inespecífica com idades entre 18 e 60 anos que participarão deste estudo. O cálculo do tamanho da amostra foi baseado em uma diferença mínima entre grupos de 2 unidades na intensidade da dor e na percepção geral de melhora (desfechos primários). Todos os pacientes serão submetidos a 5 sessões de Terapia Manipulativa na coluna lombar, exceto o grupo sem tratamento (G3). Na primeira sessão, os pacientes serão submetidos aos critérios de inclusão e exclusão e ao teste de calibração (teste sensorial quantitativo) para determinação do limiar de dor térmica intensa, moderada e fraca, utilizando o equipamento Q-sense, para o procedimento de condicionamento.

Na segunda sessão (início do tratamento), primeiramente os pacientes serão randomizados para um dos três grupos por um avaliador cego: grupo condicionamento oculto + expectativas positivas (G1); grupo de expectativas positivas (G2) e grupo de expectativas neutras (G3). A seguir, os participantes receberão instruções específicas para induzir expectativa em G1 e G2, e para G3, instruções neutras.

Na primeira sessão de tratamento - os pacientes receberão o teste de pré-condicionamento (dor de calor), em seguida serão submetidos à terapia manipulativa e novamente submetidos ao pós-teste de condicionamento de calor. No entanto, o G1 receberá condicionamento oculto (diminuição sub-reptícia da intensidade do estímulo nocivo de dor intensa para moderada) para reforçar a associação entre terapia manipulativa e redução da intensidade da dor. A intensidade da dor será avaliada logo após os procedimentos de condicionamento como uma verificação de manipulação do rebaixamento do estímulo nocivo.

A principal hipótese deste estudo é que o grupo submetido ao condicionamento oculto associado à expectativa induzida positiva terá um efeito hipoalgésico maior do que os outros grupos imediatamente pós-tratamento. Os resultados de

serão avaliados três vezes: imediatamente após as cinco sessões de terapia, um mês depois e três meses depois. Os resultados primários avaliados serão a intensidade da dor e o efeito global percebido da melhora. O desfecho secundário será a incapacidade por dor lombar.

Critérios de Inclusão:

Os critérios de inclusão dos pacientes foram os seguintes:

1. Pacientes que relatam DLC inespecífica (na qual a fonte nociceptiva específica não pode ser identificada, confirmada por avaliação médica) há pelo menos três meses;

2. A idade variou de 18 anos a 60 anos

3. Escore basal da intensidade da dor ≥3 na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) (devido ao erro de medição > 2 relatado para o NPRS);

4. Pontuação superior a 14% no Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) (superar a menor alteração detectável na pontuação total do ODI

5. Pacientes capazes de falar e compreender bem o português para preencher os questionários.

Os pacientes serão excluídos se eles preencheram qualquer um dos seguintes critérios:

1. Experiências anteriores ruins com SMT através da aplicação de um breve questionário de triagem

2. Gravidez

3. Distúrbios específicos de dor lombar como radiculopatia ou estenose lombar ou distúrbios crônico-degenerativos, ou seja, doenças cardiovasculares, metabólicas descontroladas , ou doenças sistêmicas, doenças neurológicas ou psiquiátricas e sequelas de AVC

4. Realização de outras intervenções terapêuticas para dor crônica e lombalgia (incluindo cirurgias) nos últimos 3 meses

5. Presença de contraindicações para SMT

6. Pacientes que atingem o limite superior de 50ºC, que é a temperatura máxima pro fornecido pelo equipamento Q-sense descrito no site Medoc, Israel

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Código do estudo:

NCT05202704

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

fevereiro / 2022

Data de finalização inicial:

dezembro / 2023

Data de finalização estimada:

março / 2024

Número de participantes:

264

Aceita voluntários saudáveis?

Não