YOga para pacientes com dor lombar crônica e mau prognóstico
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a eficácia do yoga para pacientes com dor lombar crô...
Patrocinado por: Universidade Federal de Sao Carlos
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Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
O objetivo deste estudo será identificar o impacto de curto prazo da fala positiva, neutra ou negativa na intensidade da dor (resultado primário).
Os resultados secundários avaliados serão o efeito global percebido de melhora, as expectativas do paciente em relação à intervenção da terapia manipulativa da coluna vertebral (SMT) e a percepção de empatia no encontro terapêutico em pacientes com dor lombar crônica (DLC). Este estudo incluirá 60 participantes com DLC com idade entre 18 e 60 anos.Trata-se de um ensaio clínico exploratório randomizado. Os três grupos receberão uma sessão de terapia manual após assistirem ao vídeo proposto para seu grupo. Os participantes doFirst serão avaliados quanto à intensidade da dor, incapacidade da lombalgia, aspectos psicossociais e expectativas relacionadas ao tratamento. Em segundo lugar, um pesquisador não envolvido no recrutamento de pacientes irá alocar aleatoriamente os participantes em três grupos diferentes (G1- grupo submetido a expectativa positiva, G2- grupo submetido a expectativa neutra e G3- grupo submetido a expectativa negativa). Após a alocação, os participantes assistirão a um pequeno vídeo (não mais que 3 minutos) transmitindo mensagens positivas, negativas ou neutras sobre SMT. E, finalmente, um fisioterapeuta administrará uma sessão de SMT e os participantes serão reavaliados para investigar o efeito imediato dos vídeos na intensidade da dor, efeito global percebido de melhora e expectativas.Ao final, os pacientes serão submetidos a uma entrevista semiestruturada na qual serão investigadas suas percepções sobre os vídeos. Os resultados deserão avaliados imediatamente após uma sessão de SMT.
Mais detalhes...Introdução: O termo "efeito contextual" tem sido utilizado para reforçar a visão de que o efeito placebo deve ser entendido como um efeito relacionado ao contexto terapêutico, e não restrito ao uso de tratamentos inertes. Assim, o efeito placebo é inerente a qualquer contexto terapêutico e também pode ser utilizado para potencializar os efeitos do tratamento com componentes ativos. Existem evidências da eficácia da terapia manipulativa no tratamento da dor lombar crônica (DLC), porém, para a maioria das intervenções fisioterapêuticas, seu efeito é pequeno. Assim, estratégias para potencializar os efeitos dessa terapia, como por meio do uso de fatores de contexto, podem contribuir para melhores resultados terapêuticos. A literatura descreve que expectativas induzidas positivamente podem desencadear um efeito placebo. Existem estudos anteriores que investigaram o efeito de diferentes falas no SMT em pacientes com cervicalgia crônica, mas não há nenhum estudo em DLC. Além disso, nenhum estudo anterior investigou mais profundamente as percepções dos pacientes sobre o conteúdo e as percepções dos vídeos.
O objetivo deste estudo será identificar o impacto de curto prazo da fala positiva, neutra ou negativa sobre a intensidade da dor (desfecho primário). Os desfechos secundários avaliados serão o efeito global percebido de melhora, as expectativas do paciente em relação à intervenção da terapia manipulativa espinhal (SMT) e a percepção de empatia no encontro terapêutico em pacientes com dor lombar crônica (DLC)
Métodos: será um estudo randomizado ensaio controlado com um avaliador cego. Será investigado o efeito do uso de um procedimento de condicionamento oculto e a indução de expectativas positivas sobre a intensidade da dor após a administração de uma abordagem de terapia manipulativa.
Trata-se de um ensaio clínico exploratório randomizado. Os três grupos receberão uma sessão de SMT após assistirem ao vídeo proposto para seu grupo. Os participantes do
First serão avaliados quanto à intensidade da dor, incapacidade da lombalgia, aspectos psicossociais e expectativas relacionadas ao tratamento. Em segundo lugar, um pesquisador não envolvido no recrutamento de pacientes irá alocar aleatoriamente os participantes em três grupos diferentes (G1- grupo submetido a expectativa positiva, G2- grupo submetido a expectativa neutra e G3- grupo submetido a expectativa negativa). Após a alocação, os participantes assistirão a um pequeno vídeo (não mais que 3 minutos) transmitindo mensagens positivas, negativas ou neutras sobre SMT. E, finalmente, um fisioterapeuta administrará uma sessão de SMT e os participantes serão reavaliados para investigar o efeito imediato dos vídeos na intensidade da dor, efeito global percebido de melhora e expectativas. Ao final, os pacientes serão submetidos a uma entrevista semiestruturada na qual serão investigadas suas percepções sobre os vídeos. Isso ajudará a entender se o conteúdo dos vídeos realmente causa impacto nas expectativas dos pacientes.
A principal hipótese deste estudo é que o grupo submetido ao discurso de expectativa positiva terá maior efeito hipoalgésico, maior percepção de melhora e maiores expectativas em relação ao SMT do que os outros grupos imediatamente pós-tratamento. Os resultados de
serão avaliados imediatamente após uma sessão de SMT.
Critérios de inclusão:
1. Pacientes que relatam DLC inespecífica (na qual não é possível identificar a fonte nociceptiva específica, confirmada por avaliação médica) há pelo menos três meses;
2. A idade variou de 18 anos a 60 anos
3. Escore basal da intensidade da dor ≥3 na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) (devido ao erro de medição > 2 relatado para o NPRS);
4. Pacientes capazes de falar e entender bem o português para preencher os questionários.
Critérios de Exclusão:
1. Experiências anteriores ruins com SMT através da aplicação de um breve questionário de triagem
2. Gravidez
3. Distúrbios específicos de dor lombar como radiculopatia ou estenose lombar ou distúrbios crônico-degenerativos, ou seja, doenças cardiovasculares, metabólicas ou sistêmicas descontroladas, doenças neurológicas ou psiquiátricas e sequelas de AVC
4. Realização de outras intervenções terapêuticas para dor crônica e lombalgia (incluindo cirurgias) nos últimos 3 meses
5. Presença de contraindicações para SMT
Patients will watch a short video with positive expectations regarding spinal manipulative therapy.
Patients will watch a short video with neutral expectations regarding spinal manipulative therapy.
Patients will watch a short video with negative expectations regarding spinal manipulative therapy.
One session of Spinal Manipulative Therapy. The researcher will administer a posterior and inferior push on the opposite anterior superior iliac spine (ASIS) while passively rotating the subject on the side to be manipulated. The spinal manipulations will be repeated four times during a 5-minute period, with impulses oscillating between the right and left ASIS. In addition, we will administrate mobilizations (anterior-posterior central mobilization), applied for 1 minute in each lumbar vertebra (from L5 to L1), using grade I joint mobilization (patients positioned in the ventral decubitus position).
Contato principal: Thais C Chaves, PhD / 05516996092206 / thaischaves@ufscar.br
Contato secundário: Thamiris C Lima, PhD / 05516991533628 / thamiriscl@estudante.ufscar.br
Investigador: Bianca E Saes Campanha, Graduation / Sub-Investigator
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