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Observacional, vida real, retrospectivo, coleta de dados, uso de sibutramina/topiramato em comorbidades/obesidade com sobrepeso

Patrocinado por: Eurofarma Laboratorios S.A.

Atualizado em: 20 de maio de 2024
Distúrbios gerais Obesidade Excesso de peso
Ainda não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Um estudo observacional, multicêntrico, nacional com coleta retrospectiva de dados da vida real sobre o tratamento combinado de sibutramina e topiramato (uso off-label) para o tratamento de sobrepeso com comorbidade(s) ou obesidade.

Serão incluídos no estudo os dados de todos os pacientes adultos, de ambos os sexos, para os quais foi prescrito o tratamento combinado com sibutramina e topiramato, ambos em qualquer dose/dosagem, entre o ano de 2011 e o início do estudo.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos
  • Ambos os sexos
  • Diagnóstico de sobrepeso com comorbidade(s) ou obesidade
  • Uso terapêutico de sibutramina associada a topiramato
  • Prescrição de tratamento entre 2011 e o início do estudo

Critérios de exclusão:

  • Uso de topiramato para outra condição além de sobrepeso com comorbidade(s) ou obesidade
  • Uso individual de um dos medicamentos (sibutramina ou topiramato)

Source document data collection
Outro

Data from all adult patients, of both sexes, for whom combination treatment with sibutramine and topiramate, both at any dose/dosage, were prescribed between the year 2011 and the beginning of the study will be colected in the study.

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000
Eurofarma Laboratorios S.A
São Paulo / São Paulo / CEP: 06696-000

Contato principal: Edilene Macedo / 55 11 50908600, Ramal: 8422 / edilene.macedo@eurofarma.com

Código do estudo:
NCT05209997
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
dezembro / 2024
Data de finalização inicial:
abril / 2025
Data de finalização estimada:
dezembro / 2025
Número de participantes:
1500
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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