PRECAMA: Subtipos moleculares de câncer de mama na pré-menopausa em mulheres latino-americanas

O câncer de mama (CM) tornou-se um grande problema de saúde pública na América Latina (AL), por ser a forma de câncer mais comum entre as mulheres. As mulheres têm maior probabilidade de desenvolver CM em idades mais jovens e de serem diagnosticadas numa fase avançada em comparação com as mulheres ocidentais. Nos últimos vinte anos, a mortalidade por CM em LA também tem aumentado muito rapidamente e é actualmente a principal causa de mortalidade por cancro entre as mulheres de LA. O grande número de casos incidentes de CM entre mulheres na pré-menopausa, que é apenas parcialmente explicado pela estrutura etária da população, é, portanto, de grande preocupação. Pouco se sabe sobre fatores de risco específicos para CM na pré-menopausa em geral, e na AL em particular, e os fatores de risco relacionados à dieta, obesidade e baixa atividade física desempenham um papel na incidência e na mortalidade. A expressão do receptor de estrogênio (RE) e/ou receptor de progesterona (PR) em tumores de mama pode diferir de acordo com fatores de risco e características patológicas moleculares. Existe uma falta de conhecimento específico sobre as características moleculares e patológicas do tumor do CM em mulheres na pré-menopausa, particularmente em países com poucos recursos, onde o estado de dependência hormonal está mal documentado. Isso tem consequências importantes no tratamento e na sobrevivência do câncer.

Para melhorar nossa compreensão dos determinantes da incidência e mortalidade do CM em mulheres jovens da América Latina e apoiar ações preventivas, implementamos um estudo internacional de caso-controle multicêntrico de base populacional em Los Angeles: o estudo PRECAMA (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer em Mulheres Latino-Americanas (PRECAMA): um estudo multicêntrico de caso-controle de base populacional).

PRECAMA é coordenado pela Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer (IARC) e é realizado em 4 países latino-americanos: México, Costa Rica, Colômbia e Chile. Os principais objetivos do projeto são os seguintes:

1. Desenvolver um estudo caso-controle de base populacional multicêntrico sobre CM em mulheres na pré-menopausa em vários países da AL com coleta estruturada de informações individuais, clínicas, patológicas e amostras biológicas, de acordo com protocolos rigorosamente controlados

2. Caracterizar, nessas populações, os subtipos de CM na pré-menopausa com base em seus fenótipos moleculares e patológicos

3. Melhorar a identificação de fatores endógenos/exógenos específicos e desemaranhar a interação desses diferentes fatores em relação à mama subtipos tumorais.

4. Proporcionar formação avançada, induzir efeito estruturante na comunidade de pesquisa do CM na AL e influenciar a agenda de saúde pública no que diz respeito à gestão do CM.

Foram desenvolvidos e implementados métodos e questionários padronizados, bem como procedimentos operacionais padrão para atividades laboratoriais. Casos invasivos primários incidentes com idades entre 20 e 45 anos são recrutados nos principais hospitais oncológicos em quatro grandes cidades latino-americanas (Cidade do México, San José, Medellín e Santiago) antes de qualquer tratamento. Os controles para o estudo são selecionados da população residente nas mesmas cidades há pelo menos 3 anos e pareados com os casos por idade (+/- 5 anos) e instituição de saúde. Para cada sujeito, preencha os dados do questionário sobre fatores sociodemográficos, histórico de saúde, histórico reprodutivo, uso de hormônios, fatores de risco precoce, silhueta corporal em diferentes idades, atividade física, dieta, ocupação, fatores de risco ambientais, etnia e histórico familiar de câncer são coletados. Questionários de frequência alimentar validados e padronizados são administrados para coletar informações sobre dieta. A antropometria (peso corporal, altura em pé e sentado, circunferências de cintura e quadril) é medida de acordo com protocolos padronizados. Amostras de sangue e urina também são coletadas para análises de biomarcadores. Para todos os casos, são realizadas análises imuno-histoquímicas e moleculares altamente padronizadas para identificar subtipos de BC.

Os resultados do nosso estudo serão de extrema importância para compreender a etiologia do câncer de mama nos países da América Latina em transição epidemiológica e forneceriam informações importantes sobre o papel das exposições modificáveis ​​na doença, o que pode fornecer um suporte importante para a prevenção do câncer de mama.

Critérios de inclusão:

• mulher entre 20 e 45 anos
• mulher com menos de 3 anos de idade ou menos que o caso
• residente na área onde o estudo está sendo realizado nos últimos 3 anos
• mulher menstruou pelo menos uma vez em últimos 12 meses
• mulher com diagnóstico de câncer de mama primário por exame histopatológico (somente para casos)

Critério de exclusão:

• mulher recebendo tratamento tumoral, como radioterapia, quimioterapia ou antiestrogênios (por exemplo, tamoxifeno) (exceto tratamento para câncer de pele não melanoma)
• mulher que tomou (ou já tomou) algum dos seguintes medicamentos nos últimos 6 meses: tamoxifeno, Evista (raloxifeno), Fareston (toremifeno), Aromasin (exemestano), Femara (letrozol), Arimidez ( anastrozol) ou Megace (megestrol)
• mulher com insuficiência renal crônica
• mulher com patologia que dificulte a comunicação adequada
• mulher grávida ou amamentando
• mulher que já foi diagnosticada com câncer (exceto não- câncer de pele melanoma)
• qualquer outro motivo para excluir

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• University of Chile
• Fundación Inciensa
• Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
• Universidad de Antioquia
• Barretos Cancer Hospital

Código do estudo:

NCT03144648

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

outubro / 2012

Data de finalização inicial:

dezembro / 2025

Data de finalização estimada:

dezembro / 2025

Número de participantes:

3000

Aceita voluntários saudáveis?

Sim