Registro de Indivíduos com Epilepsia Resistente a Drogas e Tratados com o Sistema de Terapia VNS.

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Atualizado em: 23 de maio de 2023

Problemas neurológicos Epilepsia Convulsão convulsões Epilepsia resistente a medicamentos

Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Crianças até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Registro pós-comercialização global multicêntrico de indivíduos diagnosticados com epilepsia resistente a medicamentos e tratados com o Sistema de Terapia VNS.

Saiba mais:

O objetivo deste registro é avaliar os resultados clínicos e os dados de segurança em indivíduos com epilepsia resistente a medicamentos tratados com o sistema de terapia VNS. O estudo coletará resultados para indivíduos tratados com terapia VNS em um ambiente do mundo real.

Critérios de inclusão:

Diagnóstico clínico de epilepsia farmacorresistente tratada com Terapia VNS. Indivíduos elegíveis incluem aqueles não tratados anteriormente com terapia VNS, bem como indivíduos que recebem geradores de substituição.
Capaz e disposto a cumprir a periodicidade das visitas de estudo.
O sujeito, ou responsável legal, compreende os procedimentos do estudo e assina voluntariamente um consentimento informado de acordo com as políticas institucionais. No caso de o sujeito ser menor de 18 anos, o sujeito também pode ser solicitado (por CE/IRB) a assinar um consentimento afirmando sua concordância em participar.

Critérios de Exclusão:

• Não há critérios de exclusão neste estudo. Os investigadores devem consultar as instruções locais de uso da Terapia VNS.

Vagus Nerve Stimulation (VNS) Therapy

Aparelho

The VNS Therapy System is a commercially available device that will be used by licensed medical practitioners trained in the use of VNS Therapy, per the practitioners' medical judgement.