Registro de Substituição Total da Articulação Temporomandibular (ATM) Aloplástica

Mais detalhadamente, este registro tem os seguintes objetivos:

• Descrever as indicações clínicas para substituição da ATM e padrões de tratamento (incluindo diferenças entre as regiões, se possível)
• Descrever a evolução clínica e os resultados de pacientes tratados com substituição da ATM
• Explorar as relação(ões) entre tratamento, resultado(s) e qualidade de vida (QoL).
• Identificar fatores preditivos para resultados favoráveis (redução da dor, amplitude de movimento (ADM), estado oclusal, QV) em pacientes tratados com substituição da ATM.
• Descrever as razões dos pacientes que recusaram substituições de ATM

Critérios de inclusão:

• Idade igual ou superior a 18 anos
• Pacientes que necessitam de substituição aloplástica total da ATM
• Consentimento informado obtido, ou seja:
• Capacidade de compreender o conteúdo do formulário de informações do paciente/consentimento informado (TCLE)
• Vontade e capacidade para participar do registro de acordo com o Plano de Registro (RP)
• Assinado e datado pelo comitê de ética (CE) / conselho de revisão institucional (IRB) aprovado consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

• História recente de abuso de substâncias (ou seja, drogas recreativas, álcool) que impeça uma avaliação confiável
• Gravidez ou mulheres planejando engravidar dentro do período do estudo
• Participação em qualquer outro dispositivo médico ou estudo de medicamento no mês anterior que possa influenciar os resultados do presente estudo

Código do estudo:

NCT03991728

Tipo de estudo:

Acesso expandido (Registro de paciente)

Data de início:

outubro / 2019

Data de finalização inicial:

dezembro / 2026

Data de finalização estimada:

dezembro / 2027

Número de participantes:

200

Aceita voluntários saudáveis?

Não