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Segurança e Eficácia de ALXN1720 em Adultos com Miastenia Gravis Generalizada

Patrocinado por: Alexion Pharmaceuticals

Atualizado em: 04 de junho de 2024
Doença Neuromuscular Miastenia Gravis Miastenia Gravis Generalizada
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia de ALXN1720 para o tratamento de MG generalizada (gMG) em adultos com autoanticorpos contra o receptor de acetilcolina (AChR).

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de MG com fraqueza muscular generalizada atendendo aos critérios clínicos definidos pela Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Classe II, III ou IV
  • Teste sorológico positivo para autoanticorpos contra AChR

Critérios de exclusão:

  • Histórico de timectomia, ou qualquer outra cirurgia tímica nos 12 meses anteriores à Triagem
  • Malignidade tímica não tratada, carcinoma ou timoma
  • Histórico de infecção por Neisseria meningitidis
  • Gravidez, amamentação ou intenção de conceber durante o estudo

ALXN1720
Combinação de produtos

Combination product consisting of syringe prefilled with ALXN1720.

Placebo
Combinação de produtos

Combination product consisting of syringe prefilled with placebo.

Hospital de Câncer de Barretos
Recrutando Barretos / São Paulo / CEP: 14784-400
Research Site
Ainda não recrutando Joinville / Santa Catarina / CEP: 89202-451
Research Site
Ainda não recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 04024-002
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
Recrutando Ribeirão Preto / São Paulo / CEP: 14049-901
Hospital Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
Recrutando São José do Rio Preto / São Paulo / CEP: 15090-000
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000
Research Site
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90110-000
Research Site
Recrutando Salvador / Bahia / CEP: 41253-190
Research Site
Recrutando Joinville / Santa Catarina / CEP: 89202-190
Research Site
Ainda não recrutando São Paulo / CEP: 0438-002
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
Recrutando Ribeirão Preto / São Paulo / CEP: 14048-900

Código do estudo:
NCT05556096
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
novembro / 2022
Data de finalização inicial:
agosto / 2025
Data de finalização estimada:
julho / 2027
Número de participantes:
254
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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