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SELECT-LIFE: Um estudo de pesquisa sobre os efeitos a longo prazo da semaglutida em pessoas que participaram do estudo SELECT Cardiovascular Outcomes

Patrocinado por: Novo Nordisk A/S

Atualizado em: 29 de fevereiro de 2024
Distúrbios gerais Obesidade Excesso de peso
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Os participantes estão sendo convidados a participar do estudo SELECT-LIFE porque os participantes participam do estudo SELECT. O estudo

SELECT-LIFE é um estudo baseado em pesquisa que começará quando o estudo SELECT terminar.SELECT-LIFE analisa os efeitos a longo prazo dos participantes do estudo SELECT, incluindo os medicamentos do estudo que os participantes estão tomando.Quando o estudo SELECT terminar, os participantes não receberão mais os medicamentos que receberam no estudo, mesmo que os participantes decidam participar do estudo SELECT-LIFE.Os participantes não receberão nenhum tratamento ou medicamento específico como parte do estudo SELECT-LIFE, e os participantes serão tratados como participantes normalmente por seu próprio médico.O estudo SELECT-LIFE durará até 10 anos após o término do estudo SELECT, e os participantes serão solicitados a preencher um questionário sobre sua saúde a cada 6 meses.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Randomizado no ensaio clínico SELECT (EX9536-4388) e não retirou o consentimento, independentemente do nível de participação, dose alcançada ou interrupção do tratamento.
  • Consentimento SELECT-LIFE assinado obtido antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são quaisquer procedimentos relacionados ao registro de dados de acordo com o protocolo).

Critérios de exclusão:

  • Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impeçam a compreensão ou cooperação adequada

No treatment given
Outro

The study is non-interventional with no study-specific treatment during the study and the patients will be treated as per Treating Physician's and patient's own discretion.

Novo Nordisk Investigational Site
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05001-100
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Recrutando Salvador / Bahia / CEP: 40170130
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Código do estudo:
NCT04972721
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
setembro / 2023
Data de finalização inicial:
abril / 2032
Data de finalização estimada:
novembro / 2033
Número de participantes:
3400
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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