Terapia Funcional Cognitiva Comparada ao Pilates em Idosos com Dor Lombar Crônica

Patrocinado por: Centro Universitário Augusto Motta

Atualizado em: 29 de novembro de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Há evidências de três ensaios clínicos randomizados de que o CFT presencial reduz a incapacidade em comparação com intervenções ativas para adultos com dor lombar crônica.

A pandemia possibilitou a popularização da telerreabilitação em todo o mundo, mas ainda não existem ensaios clínicos testando a eficácia da Terapia Cognitivo Funcional (CFT) via telerreabilitação para idosos com lombalgia crônica. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do CFT em comparação com o Pilates, ambos via tele-reabilitação em pacientes idosos com dor lombar crônica.

Saiba mais:

Este será um estudo randomizado controlado de grupo paralelo com análise de intenção de tratamento realizado via telereabilitação no Brasil. Duzentos idosos com dor lombar crônica (exceto baixo risco na ferramenta de rastreamento STartback) serão randomizados para receber CFT (2 sessões individualizadas e 4-8 sessões em grupo) ou Pilates em grupo (6-10 sessões) até 12 semanas de tratamento. Os participantes serão avaliados no início do estudo, pós-intervenção (12 semanas) 24 e 48 semanas após a randomização. O estudo incluirá análises de custo-efetividade e custo-utilidade. Serão coletados dados de qualidade de vida, custos de saúde, custos do paciente e da família e custos de absenteísmo. A análise de custo-efetividade será realizada utilizando como desfechos a incapacidade e a intensidade da dor. Custos e anos de vida ajustados pela qualidade serão usados para calcular o custo-utilidade.

Serão realizados três estudos qualitativos durante o ensaio. A primeira será realizada por meio de entrevistas com uma subamostra dos participantes antes da randomização. O objetivo será investigar como idosos com lombalgia crônica percebem sua condição. A segunda será realizada por meio da análise de uma subamostra de gravações em vídeo de tratamentos de CFT. O objetivo será investigar as narrativas de idosos com lombalgia crônica durante as sessões de tratamento da CFT. A terceira será realizada após o último acompanhamento por meio de entrevista com uma subamostra de participantes que receberam tratamento de TFC. O objetivo será investigar a percepção de idosos com lombalgia crônica sobre o impacto da TFC via telerreabilitação.

Critérios de inclusão:

  • Queixa principal de dor na região entre a 12ª costela e prega glútea com ou sem dor não radicular na perna;
  • Episódio de lombalgia contínua há pelo menos 12 semanas;
  • Apresentando-se a um clínico geral há pelo menos 6 semanas para este episódio de lombalgia;
  • Ser capaz de andar de forma independente (com ou sem auxílios);
  • Capacidade de compreender bem o português para poder preencher os questionários.
  • Pontuação de risco médio ou alto na ferramenta de triagem STStartback.

Critérios de Exclusão:

  • Distúrbios conhecidos ou suspeitos como fratura, malignidade/câncer, síndrome da cauda equina ou distúrbio neurológico progressivo, doenças inflamatórias ou infecciosas da coluna vertebral;
  • Suspeita de dor radicular (dor na perna dominante, testes de provocação de tecido neural positivos e/ou quaisquer dois de força, reflexos ou sensibilidade alterados para a mesma raiz nervosa, avaliados clinicamente);
  • Cirurgia da coluna < 6 meses antes;
  • Procedimentos invasivos para alívio da dor (ex: injeção epidural, rizotomia) nos últimos três meses;
  • Escoliose (se considerada a principal causa de dor);
  • Condições cardíacas instáveis;
  • Doença do vírus Chikungunya ou Dengue transmitida por mosquitos;
  • Déficit cognitivo relevante medido pelo screener cognitivo de 10 pontos, com ponto de corte inferior a 8 pontos, 18 para participantes com ensino fundamental e 26 para participantes com ensino médio e/ou superior;
  • Sequelas de dor pós Covid-19.

Cognitive functional therapy via tele rehabilitation
Comportamental

Participants in the CFT group will be treated by a physiotherapist with seventeen years of clinical experience and that has attended six CFT workshops with three of the international tutors of the method. She has completed 212 hours of training including workshops, patient examinations and a pilot study under the supervision of a physiotherapist with more than seven years of clinical experience in CFT. Another two physiotherapists, one with more than fifteen years and the other with more than ten years of clinical experience, and both with more than 106 hours of CFT training including CFT via tele physiotherapy, will complete the staff.


Pilates via tele rehabilitation
Outro

Physiotherapist will have the freedom to judge about the exercises´ progression and the need of adaptation considering both the level of difficulty to perform each exercise according to the original proposal and the individual´s demands. The treating physiotherapists will have at least 2 years of clinical practice in Pilates and clinical experience in Pilates via teleconference.

Centro Universitário Augusto Motta
Recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 22793520

Contato principal: Ney Meziat-Filho, PhD / +55 21 998051386 / neymeziat@gmail.com

Código do estudo:
NCT05480982
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
setembro / 2022
Data de finalização inicial:
setembro / 2024
Data de finalização estimada:
setembro / 2025
Número de participantes:
200
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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