Terapias convulsivas eletromagnéticas para depressão: um estudo de não inferioridade

A terapia de convulsões magnéticas (MST) é uma nova intervenção terapêutica experimental, que combina aspectos terapêuticos da terapia eletroconvulsiva (ECT) e estimulação magnética transcraniana, a fim de alcançar a eficácia da primeira com a segurança da segunda. Embora a ECT continue sendo o tratamento mais eficaz disponível para depressão grave e resistente ao tratamento, ela é prejudicada por seu perfil de efeitos colaterais, especialmente déficits cognitivos, que embora transitórios podem ser particularmente angustiantes para o paciente, sem mencionar o estigma que ainda se apega a esse método . O MST emprega pulsos magnéticos de alta frequência aplicados à cabeça do paciente para induzir atividade epiléptica generalizada, emulando assim a característica central da ECT. Embora distribuídos por uma grande área, esses pulsos não penetram em áreas mais profundas do cérebro, poupando, portanto, áreas mais profundas, como os hipocampos, que são cruciais para a codificação da memória.

O objetivo deste estudo é comparar a ação antidepressiva do MST com a ECT, usando uma abordagem de não inferioridade. Também visa comparar o perfil de efeitos colaterais cognitivos de ambas as intervenções, bem como investigar possíveis alterações de neuroimagem e preditores de resposta antes e após os tratamentos.

Critérios de Inclusão:

• Transtorno Depressivo Maior ou Depressão Bipolar de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)
• Pontuação igual ou superior a 17 pontos na Escala de Depressão de Hamilton
• Depressão resistente ao tratamento, definida como alívio insuficiente da sintomas após dois tratamentos diferentes de primeira linha com doses terapêuticas e por quatro a seis semanas
• Condições clínicas e de saúde adequadas, avaliadas por anestesiologista e psiquiatra

Critérios de Exclusão:

• Gravidez
• Outras condições psiquiátricas como Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo, Substância Abuso, Transtorno de Personalidade Borderline, PTSD ou Deficiência Intelectual
• Sintomas depressivos devido a uma condição clínica
• Qualquer condição clínica ou neurológica sem manejo adequado
• ECT ou qualquer outro tratamento de neuromodulação nos últimos seis meses nths
• Incapacidade de consentir

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Código do estudo:

NCT05054699

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

maio / 2021

Data de finalização inicial:

junho / 2024

Data de finalização estimada:

junho / 2025

Número de participantes:

100

Aceita voluntários saudáveis?

Não