Transferência de cuidados primários para pacientes com câncer de tireoide

Patrocinado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Atualizado em: 07 de março de 2023
Inscrição por convite

Status de recrutamento

Crianças até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Introdução: O câncer diferenciado de tireoide (CDT) é a neoplasia endócrina mais comum.

Apresenta baixas taxas de recidiva (2-5%) e o consenso do CDT recomenda seguimento a longo prazo, sem definição de tempo máximo de seguimento. A utilização do Telessaúde é uma estratégia que visa otimizar a transição do cuidado de pacientes da atenção terciária para a atenção primária à saúde, auxiliando no acompanhamento desses pacientes.Objetivo: Avaliar o impacto da transição assistencial entre a atenção especializada e a atenção primária à saúde de pacientes com CDT utilizando soluções de telemedicina.Desenho / Pacientes: Ensaio clínico randomizado. Pacientes com CDT com excelente resposta (sem evidência de doença) após tratamento inicial.Intervenções/Desfechos: Os pacientes serão randomizados para acompanhamento em consultas presenciais na atenção terciária ou transferência do atendimento para a atenção primária com apoio do Núcleo de Telessaúde do Rio Grande do Sul. Após 18 meses, todos os pacientes serão avaliados, sendo o desfecho primário a taxa de recorrência do CDT. Desfechos relacionados à qualidade de vida e uso do sistema de saúde também serão avaliados. Espera-se que ambas as estratégias de acompanhamento sejam equivalentes, possibilitando otimizar o uso do sistema de saúde.

Saiba mais:

O câncer diferenciado de tireoide (CDT) é a neoplasia maligna mais frequente do sistema endócrino, correspondendo a aproximadamente 95% dos casos de carcinomas desse sistema. O CDT é considerado uma neoplasia comportamental indolente com baixas taxas de morbidade e mortalidade (sobrevida média em 10 anos de 93 a 98%), sendo uma das neoplasias com maior chance de cura.

Nos últimos anos, o uso da resposta inicial ao tratamento, denominada "classificação dinâmica de risco", tem sido defendido para melhor estimar o risco de desfechos desfavoráveis em pacientes com CDT. Usando essa classificação, a taxa de recorrência nas coortes contemporâneas de CDT mostrou ser muito baixa, em uma família de 1-5%. Em uma coorte de nosso centro, que avaliou 786 pacientes, a taxa de recorrência no grupo de 357 pacientes classificados como excelente resposta após o tratamento inicial foi de 2,8%, e nenhum desses pacientes apresentou recidiva estrutural (seguimento mediano de 4 anos) . Assim, é possível afirmar que a maioria dos pacientes classificados como de excelente resposta após o tratamento inicial está permanentemente livre da doença. No entanto, o principal consenso sobre o manejo do CDT recomenda o acompanhamento em longo prazo, não definindo o tempo máximo de acompanhamento. Esse acompanhamento consiste em consultas em centros especializados (preferencialmente com endocrinologistas), exames laboratoriais (TSH, tireoglobulina e anticorpo antitireoglobulina) e exames de imagem.

No Brasil, a rede de saúde é caracterizada pela heterogeneidade das estruturas hospitalares quanto à incorporação de tecnologias e complexidade dos serviços, com concentração de recursos financeiros e pessoal especializado nas grandes cidades e desequilíbrio regional. Nesse contexto, os ambulatórios especializados de alta complexidade enfrentam superlotação (de pacientes já em acompanhamento) e acesso restrito (de pacientes que necessitam de acompanhamento). Nesse sentido, a transferência do atendimento de pacientes em acompanhamento em hospitais especializados para a atenção básica em seu local de origem para manutenção do acompanhamento traz benefícios para os indivíduos e para o sistema como um todo. A estrutura de encaminhamento dos usuários aos diferentes níveis de atenção no sistema público de saúde brasileiro ocorre por meio do sistema de referência e contrarreferência, ponto fundamental para garantir a acessibilidade, a universalidade e a integralidade da atenção. É entendida como uma contrarreferência a um nível de atenção primária, de menor grau de complexidade, devendo ser a unidade de saúde mais próxima do domicílio do paciente. Mecanismos facilitadores dos processos de referência e contrarreferência são fundamentais para garantir o princípio da integralidade, atendimento adequado ao paciente e uso racional de recursos.

Um dos formatos para desenvolver atividades de apoio à saúde e educação permanente são as teleconsultorias, que são consultas gravadas e realizadas entre trabalhadores, profissionais de saúde e gestores, por meio de instrumentos de telecomunicação, com a finalidade de esclarecer dúvidas sobre procedimentos clínicos, ações de saúde e assuntos relacionados ao processo de trabalho. Sabe-se que esse tipo de intervenção sistematizada baseada na prática é uma das formas mais eficazes de promover a educação permanente em saúde. A utilização da telessaúde, por meio da teleconsultoria, para casos encaminhados por médicos da atenção primária a serviços terciários é uma estratégia que visa qualificar e reduzir as listas de encaminhamento para outros profissionais médicos. Da mesma forma, a utilização da telessaúde surge como estratégia de contrarreferência para pacientes já atendidos pela atenção terciária para unidades básicas de saúde, garantindo ao paciente e ao médico a segurança de manejo adequado e retorno assistido para atenção terciária, quando necessário.

Neste estudo, 472 pacientes com diagnóstico de CDT atendidos consecutivamente no ambulatório de tireoide do Hospital de Clínicas de Porto Alegre e que apresentaram excelente resposta ao tratamento inicial serão convidados a participar do estudo, e então randomizados para dois acompanhamentos Estratégias up-up:

1. Grupo controle: os pacientes permanecerão em atendimento no ambulatório de doenças da tireoide do HCPA;

2. Grupo intervenção: alta ambulatorial com suporte de telessaúde.

Serão excluídos pacientes com hipoparatireoidismo pós-operatório definitivo e/ou paralisia pós-operatória de prega vocal com necessidade de traqueostomia. Todos os pacientes serão avaliados pela equipe do estudo após completar 18 anos de acompanhamento. Clínica, laboratorial (TSH, tireoglobulina e anticorpo antitireoglobulina) e de imagem (ultrassonografia cervical) para recidiva do CDT serão avaliados nesta consulta de acompanhamento. O endpoint primário será a taxa de recorrência do DTC. Esta será dividida em bioquímica (quando há apenas sinais da doença em exames laboratoriais) e estrutural (quando demonstrada por exame clínico ou de imagem). Desfechos relacionados à qualidade de vida e uso do sistema de saúde também serão avaliados. Espera-se que ambas as estratégias de acompanhamento sejam equivalentes em relação às recidivas do CDT, podendo possibilitar a otimização do uso do sistema de saúde.

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de câncer diferenciado de tireoide e excelente resposta ao tratamento inicial.

Critérios de exclusão:

  • Hipoparatireoidismo pós-operatório definitivo.
  • Paralisia pós-operatória de prega vocal com necessidade de traqueostomia.

Telehealth
Outro

After 45 days after the estimated date of the consultation (6 months after discharge), the Telehealth staff will contact the patient to check if the consultation was actually performed. When individuals report difficulty accessing the unit, contact will be made to the primary care teams and the Telehealth staff will schedule the appointment. A new contact will be made in 12 months to verify if the consultation was actually performed.


Usual care
Outro

The patients will remain in care at the HCPA thyroid disease outpatient clinic during the study period. This follow-up will be done by endocrinologists, and the patients will undergo clinical, biochemical (TSH, thyroglobulin, and antithyroglobulin) and radiological (cervical ultrasound) tests to seek disease recurrence. The patient's consultation will be done one or twice a year.

Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Porto Alegre / Rio Grande do Sul

Código do estudo:
NCT03794375
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
janeiro / 2019
Data de finalização inicial:
dezembro / 2025
Data de finalização estimada:
dezembro / 2026
Número de participantes:
472
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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