Patrocinado por: Exelixis
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de cabozantinibe em comparação com placebo na sobrevida livre de progressão (PFS) e na taxa de resposta objetiva (ORR) em indivíduos com câncer de tireoide diferenciado refratário a radioiodo (CDT) que progrediram após fator de crescimento endotelial vascular prévio terapia direcionada ao receptor (VEGFR).
Critérios de inclusão:
1. Diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de Câncer Diferenciado de Tireóide (CDT)
2. Doença mensurável de acordo com Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST)1.1
3. Anteriormente tratado ou considerado inelegível para tratamento com iodo- 131 para câncer diferenciado de tireoide (CDT)
4. Tratado previamente com pelo menos um dos seguintes agentes inibidores de tirosina quinase (TKI) direcionados ao receptor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR) para DTC: lenvatinibe ou sorafenibe. Nota: São permitidos até dois agentes TKI direcionados ao VEGFR
5. Estado de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
Critérios de exclusão:
1. Tratamento anterior com qualquer um dos seguintes: Cabozantinib; Inibidor seletivo da quinase do sarcoma murino homólogo B1 (BRAF) do sarcoma viral murino de small-moleculev-raf; Mais de 2 agentes TKI direcionados a 2VEGFR; Mais de 1 terapia com inibidor de checkpoint imunológico; 1 regime quimioterápico sistêmico (administrado como agente único ou em combinação com outro agente quimioterápico)
2. Recebimento de qualquer tipo de inibidor de quinase de molécula pequena (incluindo inibidor de alquinase em investigação) dentro de 2 semanas ou 5 meias-vidas do agente, o que for mais longo, antes da randomização
3. Recebimento de qualquer tipo de anticorpo anticâncer (incluindo anticorpo experimental) ou quimioterapia sistêmica dentro de 4 semanas antes da randomização
4. Recebimento de radioterapia para metástase óssea dentro de 2 semanas ou qualquer outra radioterapia dentro de 4 semanas antes da randomização.
5. Metástases cerebrais conhecidas ou doença epidural craniana, a menos que tratadas adequadamente
Tablets containing 60-mg or 20-mg cabozantinib once daily orally.
Tablets containing placebo equivalent of 60-mg or 20-mg cabozantinib once daily orally.
As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.
Conheça outros estudos que podem ser do seu interesse:
Motsa