Transplante de Fígado em Pacientes com Cirrose e Insuficiência Hepática Aguda-Crônica Grave: iNdicações e Desfechos

O objetivo deste estudo é comparar as taxas de sobrevida do enxerto e do paciente em 1 ano após transplante hepático (LT) em pacientes com ACLF-2 ou 3 no momento do TH, com pacientes com cirrose descompensada sem ACLF-2 ou 3 no momento de LT e também com sobrevida livre de transplante de pacientes com ACLF-2 ou 3 não listados para LT.

Os objetivos secundários são os seguintes:

• Avaliar a proporção de pacientes com ACLF-2 ou 3 encaminhados à equipe de transplante que estão ou não listados e as razões dessa decisão.
• Avaliar os resultados de pacientes listados com ACLF-2 ou 3 na lista de espera em comparação com os de pacientes com cirrose descompensada sem ACLF-2 ou 3.
• Definir fatores preditivos independentes de morte/saída da lista de espera para pacientes listados com ACLF-2 ou 3 e desenvolver um novo modelo prognóstico baseado em critérios ACLF para prever a mortalidade na lista de espera e melhorar a alocação de órgãos.
• Comparar as características dos enxertos aceitos para pacientes listados com ACLF-2 ou 3 com as de pacientes listados com cirrose descompensada sem ACLF-2 ou 3 e seu impacto nos resultados pós-TH.
• Explorar fatores preditivos independentes de morte após TH para pacientes transplantados com ACLF-2 ou 3 para projetar critérios de futilidade para TH.
• Comparar as taxas de sobrevida pós-LT de pacientes com ACLF-2 ou 3 em lista e pacientes sem ACLF em lista que desenvolvem ACLF-2 ou 3 em lista de espera.
• Comparar a qualidade de vida (QV) pós-TH de pacientes listados com ACLF-2 ou 3 com aqueles de pacientes listados com cirrose descompensada sem ACLF-2 ou 3.

Critérios de inclusão:

• 1. Indivíduo do sexo masculino ou feminino ≥18 anos.

2. Indivíduos com diagnóstico de cirrose hepática (com base em características clínicas, laboratoriais, endoscópicas, ultrassonográficas ou histológicas).

3. Sujeitos que estiveram internados por descompensação aguda da cirrose hepática e encaminhados à equipe de transplante:

• Grupo 1: pacientes listados para transplante hepático com ACLF-2 ou 3 no momento da listagem ou desenvolveram ACLF 2-3 enquanto aguardam Lista.
• Grupo 2: pacientes listados para transplante de fígado com cirrose descompensada sem ACLF-2 ou 3 e função hepática ruim (MELD>20) no momento da listagem.
• Grupo 3: pacientes com ACLF-2 ou 3, são avaliados para inclusão na lista de espera, mas finalmente não são listados para transplante de fígado.

4. Pacientes (ou pessoa de confiança, familiar ou parente próximo se o paciente não puder expressar consentimento) que foram informados e assinaram seu consentimento informado Critérios de inclusão

Critérios de exclusão:

-

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Código do estudo:

NCT04613921

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

julho / 2021

Data de finalização inicial:

dezembro / 2025

Data de finalização estimada:

dezembro / 2026

Número de participantes:

3000

Aceita voluntários saudáveis?

Não