A Fase 2, Segurança e Eficácia de Bemnifosbuvir (BEM) e Ruzasvir (RZR) em Indivíduos com HCV Crônico
Este é um ensaio aberto para avaliar a segurança e eficácia do tratamento com BEM + RZR em indiví...
Patrocinado por: Oswaldo Cruz Foundation
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A hepatite C crônica continua sendo um problema de saúde pública porque até 70 milhões de pessoas estão cronicamente infectadas pelo vírus da hepatite C (HCV) em todo o mundo.
A presença de fibrose/cirrose avançada pode estar associada a complicações relacionadas ao fígado, como carcinoma hepatocelular e sangramento de varizes esofágicas. Varizes esofágicas (VO) podem estar presentes em até 40% dos pacientes com cirrose hepática e as taxas de mortalidade por sangramento podem chegar a 20% por episódio. O diagnóstico precoce de fibrose/cirrose avançada associada ao tratamento da hepatite C são características-chave para medidas preventivas e terapêuticas para reduzir a mortalidade relacionada ao fígado em pacientes infectados pelo HCV.A elastografia hepática é um exame não invasivo de alta precisão para o diagnóstico de fibrose/cirrose avançada. Poucos métodos diferentes de elastografia hepática estão disponíveis atualmente: elastografia transiente por Fibroscan e elastografia ultrassônica por onda de ponto de cisalhamento (p-SWE) e onda de cisalhamento 2D (2D-SWE). A endoscopia gastrointestinal (GIE) tem sido considerada o padrão-ouro para triagem ou vigilância de varizes esofágicas. Mais recentemente, as diretrizes internacionais têm recomendado o uso de métodos não invasivos para indicar ou evitar a triagem de OV: as diretrizes de Baveno VI propuseram que pacientes cirróticos compensados com uma medida de rigidez hepática (LSM) por elastografia transitória <20kPa e uma contagem de plaquetas >150.000/ μL pode evitar endoscopia de triagem. O uso de agentes de ação direta (DAAs) revolucionou o tratamento da hepatite C crônica com alta eficácia demonstrada usando esquemas totalmente orais livres de interferon. A cura do VHC, resposta virológica sustentada (RVS), tem sido associada a taxas mais baixas de complicações relacionadas ao fígado, aumento da qualidade de vida e diminuição de registros em lista de espera para transplante de fígado em pacientes com hepatite C crônica. regressão da rigidez hepática após RVS. No entanto, não está claro se a RVS pode diminuir a hipertensão portal, levando à regressão da OV e a um risco reduzido de sangramento varicoso. Além disso, o uso de métodos não invasivos para evitar a triagem de OV deve ser validado em pacientes com HCV após RVS. Os objetivos deste estudo transversal com inclusão prospectiva de pacientes serão: (i) avaliar o impacto da RVS na hipertensão portal em pacientes com HCV com fibrose avançada/cirrose hepática tratados com esquemas isentos de interferon e (ii) validar não -métodos invasivos para evitar triagem de OV por GIE
Mais detalhes...Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão:
Gastrointestinal endoscopy
Liver stiffness measurement
Splenic stiffness measurement
Contato principal: Hugo Perazzo, PhD / +5521 3865-9587 / hugo.perazzo@ini.fiocruz.br
Contato principal: Gustavo Pereira, PhD / ghspereira@gmail.com
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