Um estudo de Lebrikizumab (LY3650150) em participantes de 6 meses a <18 anos de idade com dermatite atópica moderada a grave

Critérios de inclusão:

• Ter um diagnóstico de DA antes da triagem conforme estabelecido nos critérios da American

Academy of Dermatology por pelo menos:

• 12 meses se os participantes tiverem ≥6 anos de idade, e
• 6 meses se os participantes têm 6 meses a <6 anos de idade
• Tem uma pontuação EASI ≥16 na triagem e consulta inicial
• Tem uma pontuação IGA ≥3 (escala de 0 a 4) na triagem e consulta inicial
• Tem ≥10% BSA de Envolvimento da DA na triagem e na linha de base.

Critérios de Exclusão:

• Esteja atualmente inscrito ou tenha participado nas últimas 8 semanas em um estudo clínico envolvendo uma intervenção investigativa ou qualquer outro tipo de pesquisa médica julgada não ser científica ou clinicamente compatível com este estudo.
• Tratamento com o seguinte antes da linha de base:
• Um medicamento experimental dentro de 8 semanas ou menos de 5 meias-vidas, o que for mais longo.
• Dupilumabe em 8 semanas. Nota: A inscrição de participantes com uso prévio de Dupilumab será limitada a <20%.
• Tratamento com um medicamento tópico experimental dentro de 2 semanas antes da linha de base.
• Ter recebido vacinação ou tratamento com Bacillus Calmette-Guerin em menos de 4 semanas antes da randomização.

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Dermira, Inc.

Código do estudo:

NCT05559359

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

outubro / 2022

Data de finalização inicial:

julho / 2024

Data de finalização estimada:

junho / 2025

Número de participantes:

300

Aceita voluntários saudáveis?

Não