Um estudo para avaliar a segurança e eficácia a longo prazo de Lebrikizumab (LY3650150) em participantes de 6 meses a <18 anos de idade com dermatite atópica moderada a grave

Critérios de inclusão:

• Recebeu tratamento no Estudo KGBI e completou adequadamente os tratamentos do estudo e última visita do estudo KGBI.
• Para participantes do sexo feminino em idade fértil, o uso de anticoncepcional altamente eficaz deve ser consistente com os regulamentos locais sobre os métodos de contracepção para aqueles que participam de estudos clínicos Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
• Desenvolveu um evento adverso grave (SAE) durante sua participação no estudo de pais KGBI considerado relacionado ao lebrikizumab, o que na opinião do investigador ou do monitor médico pode indicar que o tratamento continuado com lebrikizumab pode apresentar um risco não razoável para o participante.
• Desenvolveu um EA durante sua participação no estudo KGBI que foi considerado relacionado ao lebrikizumab e levou à interrupção do tratamento do estudo, o que na opinião do investigador ou do monitor médico pode indicar que o tratamento continuado com lebrikizumab pode apresentar um risco não razoável para o participante.
• Cumpriu os critérios para interrupção permanente da intervenção do estudo no estudo KGBI, se considerado relacionado ao lebrikizumabe ou levou à retirada do participante do estudo iniciada pelo investigador ou patrocinador (por exemplo, não adesão, incapacidade de concluir as avaliações do estudo, etc.)

Nota: Se estudo KGBI ainda estiver cego no momento da rolagem para estudar KGBJ, as condições consideradas relacionadas ao tratamento do estudo serão consideradas relacionadas ao lebrikizumabe.

• Está grávida ou amamentando ou planeja engravidar ou amamentar durante o estudo.

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Código do estudo:

NCT05735483

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

março / 2023

Data de finalização inicial:

junho / 2026

Data de finalização estimada:

junho / 2026

Número de participantes:

250

Aceita voluntários saudáveis?

Não