Um estudo de Milvexian versus Apixabana em participantes com fibrilação atrial

Patrocinado por: Janssen Research & Development, LLC

Atualizado em: 20 de junho de 2024
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é avaliar se milvexian é pelo menos tão eficaz quanto apixabana para reduzir o risco de acidente vascular cerebral composto e embolia sistêmica do sistema nervoso não central (SNC).

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Idade mínima de 18 anos
  • Medicamente estável e apropriado para tratamento antitrombótico crônico
  • Fibrilação atrial elegível para receber anticoagulação
  • O participante deve satisfazer uma ou ambas as seguintes categorias de fatores de risco (um orbe): a) um ou mais dos seguintes fatores de risco: i) idade maior ou igual a 75 anos, ii) história de qualquer tipo de acidente vascular cerebral, incluindo acidente vascular cerebral sintomático de qualquer tipo. b) dois ou mais dos seguintes fatores de risco: i) idade entre 65 e 74 anos, ii) hipertensão, iii) diabetes mellitus, iv) doença vascular aterosclerótica, v) insuficiência cardíaca

Critério de exclusão:

  • Doença valvar hemodinamicamente significativa ou aquelas com doença valvar que potencialmente exigirá substituição cirúrgica da valva durante o estudo
  • Qualquer condição diferente de FA que requeira anticoagulação crônica

Milvexian
Droga

Milvexian will be administered orally.


Apixaban
Droga

Apixaban will be administered orally.


Placebo
Droga

Milvexian matching milvexian placebo will be administered orally.


Apixaban Placebo
Droga

Apixaban matching apixaban placebo will be administered orally.

Hospital Felício Rocho
Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30110-934

Hospital Vera Cruz
Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30140-062

Cardresearch - Cardiologia Assistencial
Recrutando Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30150-240

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
Botocatú / São Paulo / CEP: 18618-686

Centro de Cardiologia Clinica e Pesquisa Doutora Juliana Souza Ltda. - CECAP Centro de Cardiologia Clinica
Brasília / Distrito Federal / CEP: 70710-149

Hospital Universitario
Canoas / Rio Grande do Sul / CEP: 92425-900

Sociedade Literaria e Caritativa Santo Agostinho - Hospital Sao Jose
Criciúma / Santa Catarina / CEP: 88811-508

Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Curitiba -Pontifícia Universidade Católica do Paraná-PUCPR
Curitiba / Paraná / CEP: 80010-030

Hospital Cardiológico Costantini
Curitiba / Paraná / CEP: 80320-320

Nucleo de Pesquisa Clinica
Curitiba / Paraná / CEP: 80730-150

Universidade Federal de Goias - Hospital das Clinicas da UFG
Goiânia / Goiás / CEP: 74605-020

Hemocardio SS Ltda
Natal / Rio Grande do Norte / CEP: 59020-035

Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
Passo Fundo / Rio Grande do Sul / CEP: 99010-120

Santa Casa de Misericórdia de Pelotas
Pelotas / Rio Grande do Sul / CEP: 96015-290

Hospital Moinhos de Vento
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-001

Hospital das Clinicas de Porto Alegre
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-903

Rede D´or Sao Luiz S.A. - Hospital do Coracao do Brasil
Recrutando Brasília / Distrito Federal / CEP: 70390-700

Loema Instituto de Pesquisa Clinica
Recrutando Campinas / São Paulo / CEP: 13010-001

Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
Recrutando Campinas / São Paulo / CEP: 13060 080

Instituto do Coracao de Marília
Recrutando Marília / São Paulo / CEP: 17515-000

Santa Casa de Misericórdia de Marília
Recrutando Marília / São Paulo / CEP: 17515-000

IMV-Pesquisa Cardiologica Sociedade Simples - HMD - COR l
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90110-270

Fundacao Universitaria de Cardiologia
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90620-001

Hospital Nossa Senhora da Conceicao S.A
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 91350-200

Pro Cardiaco Pronto Socorro Cardiologico
Recife / Pernambuco / CEP: 50100-060

Secretaria de Saude - Hospital Agamenon Magalhaes
Recife / Pernambuco / CEP: 52051-380

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
Ribeirão Preto / São Paulo / CEP: 14049-900

Impar Servicos Hospitalares S/A
Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 22061-080

Instituto CardioPulmonar
Salvador / Bahia / CEP: 40170-130

Fundação Bahiana de Cardiologia
Salvador / Bahia / CEP: 41810-010

Hospital da Bahia
Salvador / Bahia / CEP: 41810011

Pesquisare Saude
São Paulo / São Paulo / CEP: 09080-110

Hospital Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
São José do Rio Preto / São Paulo / CEP: 15090-000

Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
São Paulo / São Paulo / CEP: 01221-020

CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos
São Bernardo do Campo / São Paulo / CEP: 09715-090

Instituto de Molestias Cardiovasculares
São José do Rio Preto / São Paulo / CEP: 15015-210

Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
São José / Santa Catarina / CEP: 88103-460

Centro de Pesquisa Clinica - CPCLIN
São Paulo / São Paulo / CEP: 01228-200

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000

FGM Clínica Paulista de Doenças Cardiovasculares Ltda - IPDC Cardiologia
São Paulo / São Paulo / CEP: 01323-000

IMC - Instituto de Moléstias Cardiovasculares Tatui
Tatuí / São Paulo / CEP: 18270-170

HC-UFTM - Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Uberaba / Minas Gerais

Clínica Cardioped Ltda
Vitória / Espírito Santo / CEP: 29702-020

Santa Casa de Misericordia de Votuporanga
Votuporanga / São Paulo / CEP: 15500-003

CEDOES
Recrutando Vitória / Espírito Santo / CEP: Espírito Santo

Sociedade Hospitalar Angelina Caron
Recrutando Campina Grande do Sul / Espírito Santo / CEP: 83430-000

Hospital Alemao Oswaldo Cruz
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 01323-903

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 04012-909

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Bristol-Myers Squibb

Código do estudo:
NCT05757869
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
abril / 2023
Data de finalização inicial:
março / 2027
Data de finalização estimada:
maio / 2027
Número de participantes:
15500
Aceita voluntários saudáveis?
Não
Compartilhe esse estudo:

Estudos relacionados

Conheça outros estudos que podem ser do seu interesse:

Top