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Um estudo de Orforglipron (LY3502970) em participantes adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades relacionadas ao peso

Patrocinado por: Eli Lilly and Company

Atualizado em: 30 de maio de 2024
Distúrbios gerais Obesidade Excesso de peso Sobrepeso ou Obesidade
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

Este estudo investigará a eficácia e segurança de orforglipron oral uma vez ao dia em participantes adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades relacionadas ao peso.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Ter IMC
  • ≥30,0 quilograma/metro quadrado (kg/m²),
  • ≥27,0 kg/m² e presença de pelo menos 1 das seguintes comorbidades relacionadas ao peso (tratadas ou não) na triagem:
  • Hipertensão, dislipidemia, apnéia obstrutiva do sono, doença cardiovascular (por exemplo, doença cardiovascular isquêmica, insuficiência cardíaca classe funcional I-III da New York Heart Association).
  • Ter histórico de pelo menos 1 esforço dietético auto-relatado para perder peso. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
  • Ter diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 ou qualquer outro tipo de diabetes, história de cetoacidose ou estado hiperosmolar/coma
  • Ter uma alteração autorreferida no peso corporal > 5 kg (11 libras) dentro de 90 dias antes da triagem.
  • Ter história familiar (parente de primeiro grau) ou pessoal de câncer medular de tireoide (CMT) ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla (MEN)2.
  • Teve histórico de pancreatite crônica ou aguda.

Orforglipron
Droga

Administered orally.

Placebo
Droga

Administered orally.

Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas
Ainda não recrutando Fortaleza / Ceará / CEP: 60160-140

Contato principal: / 558532146530

Investigador: Miguel Hissa / Principal Investigator

Quanta Diagnóstico e Terapia
Ainda não recrutando Curitiba / Paraná / CEP: 80045170

Contato principal: / 5541999736442

Investigador: Rosangela Rea / Principal Investigator

Hospital São Lucas Copacabana
Ainda não recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 22061-080

Contato principal: / 552125454348

Investigador: Miguel Madeira / Principal Investigator

CPQuali Pesquisa Clínica
São Paulo / São Paulo / CEP: 01228-000
CEDOES
Vitória / Espírito Santo / CEP: 29055450
CECIP - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista
Jaú / São Paulo / CEP: 17201-130
Cline Research Center
Curitiba / Paraná / CEP: 80030-480
Hospital Brasilia
Ainda não recrutando Brasília / Distrito Federal / CEP: 71681-603

Investigador: Marina Sousa da Silva / Principal Investigator

Private Practice - Dr.Miguel N. Hissa
Fortaleza / Ceará / CEP: 60430-350
CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
Ainda não recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000

Investigador: Cintia Cercato / Principal Investigator

Centro de Pesquisa Sao Lucas
Campinas / São Paulo / CEP: 13060-803
CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos
São Bernardo do Campo / São Paulo / CEP: 09715-090
INTEGRAL Pesquisa e Ensino
Votuporanga / São Paulo / CEP: 15501-405
Hospital São Lucas de Copacabana
Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 22061-080
Pesquisa Clínica em Diabetes - Dra Rosângela Réa
Curitiba / Paraná / CEP: 80045-170
Private Practice - Dr.Miguel N. Hissa
Fortaleza / Ceará / CEP: 60160-140
Hospital das Clinicas FMUSP
São Paulo / CEP: 04266-010
Hospital São Domingos
Bequimao / Maranhão / CEP: 65060-645
Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90430-001
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000
CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
São Paulo / São Paulo / CEP: 04266-010

Código do estudo:
NCT05869903
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
junho / 2023
Data de finalização inicial:
setembro / 2025
Data de finalização estimada:
setembro / 2027
Número de participantes:
3000
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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