Um estudo de segurança e eficácia preliminar de CC-99282, sozinho e em combinação com agentes anti-linfoma em participantes com linfomas não Hodgkin recidivantes ou refratários (R/R NHL)

Patrocinado por: Celgene

Atualizado em: 16 de maio de 2024

Câncer Linfoma Linfoma Não-Hodgkin

Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 1/Fase 2

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar de CC-99282 sozinho e em combinação com agentes anti-linfoma em participantes com linfomas não-Hodgkin recidivantes ou refratários.

Saiba mais:

Participantes com linfomas não Hodgkin recidivantes ou refratários (LNH R/R) que falharam em pelo menos 2 linhas de terapia (ou receberam pelo menos uma linha anterior de terapia padrão e não são elegíveis para nenhuma outra terapia).

O escalonamento de dose avaliará a segurança e tolerabilidade de doses escalonadas de CC-99282 em participantes com linfoma difuso de grandes células B recidivado ou refratário (R/R DLBCL) e/ou linfoma folicular recidivante ou refratário (R/R FL) para determinar a dose máxima tolerada (MTD) de CC-99282 como monoterapia.

A expansão da dose irá avaliar ainda mais a segurança e eficácia preliminar do agente único CC-99282 ou a segurança e eficácia preliminar do CC-99282 em combinação com agentes anti-linfoma em participantes com R/R DLBCL e NHL.

Parte B A Coorte B avaliará ainda mais os efeitos potenciais dos alimentos na farmacocinética e segurança do CC-99282.

Critério de inclusão:

História de Linfoma Não-Hodgkin (NHL) com doença recidivante ou refratária
Tem status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2

Critério de exclusão:

Expectativa de vida ≤ 2 meses
Recebeu tratamento anticâncer sistêmico anterior (aprovado ou experimental) ≤ 5 meias-vidas ou 4 semanas antes de iniciar o CC-99282, o que for mais curto
Está em terapia imunossupressora sistêmica crônica ou corticosteróides ou tem doença do enxerto contra hospedeiro clinicamente significativa ( GVHD)
Função cardíaca prejudicada ou doença cardíaca clinicamente significativa

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam